Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttproteiner i sykdommer og helse

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Spyttproteomikk i sykdommer og helse

Denne studien vil undersøke spyttprøver fra friske frivillige og pasienter med ulike sykdommer for å lære mer om hvordan sykdom påvirker munnen og spyttkjertlene. Den vil bruke en metode kalt spyttproteomikk for å identifisere flere proteiner i spytt og finne ut om det er proteinmønstre som er unike for spesifikke sykdommer. Studien vil:

  • Karakterisere spyttproteomet hos pasienter med Sjøgrens syndrom, graft-versus-host sykdom, diabetes, sarkoidose, cystinose, tannkaries og immunsvikt og hos pasienter som har hatt hode- og nakkestråling
  • Vurder mulig bruk av spyttproteomikk for tidlig diagnose
  • Evaluere potensiell bruk av spyttproteomikk for prognose og behandling

Pasienter som deltar i NIH kliniske studier som har Sjogrens syndrom, graft-versus-host sykdom, diabetes, sarkoidose, cystinose, tannkaries eller en immunsvikt, eller pasienter som gjennomgår hode- og nakkestråling kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater blir screenet med medisinsk og tannlegehistorie, hode- og nakkeundersøkelse og fotografier av eventuelle munnsår eller sykdom. Friske frivillige får også tatt blod for rutinemessige laboratorietester.

Deltakerne har spytt samlet fra munnbunnen, spyttkjertlene i kinnet og de submandibulære og sublinguale spyttkjertlene under tungen. Pasienter med visse sykdommer gir også en urinprøve. Spyttprøver samles inn som følger:

  • Én gang fra friske frivillige og pasienter med Sjøgrens syndrom, diabetes, sarkoidose, cystinose og immunsvikt
  • Fem ganger fra pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon: ved baseline før transplantasjon og ca. 1, 2, 3 og 6 måneder etter transplantasjon.
  • Tre ganger fra pasienter som gjennomgår hode- og nakkestråling: ved baseline før stråling og 3 og 6 måneder etter avsluttet stråling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det diagnostiske potensialet til de proteomiske metodene har blitt utforsket av flere grupper de siste årene. Spytt inneholder mange proteiner, hvorav noen er endret i ulike sykdomstilstander. I denne studien skal det tas prøver av spytt hos pasienter med hode- og nakkestråling, diabetes, hematopoetisk stamcelletransplantasjon, Sjogrens syndrom, cystinuri, metylmalonsyreemi og andre tilstander. Ulike nye analytiske og databehandlingsverktøy vil bli brukt for å utlede karakteristiske spyttprotein- og spyttanalytsignaturer for disse lidelsene. I noen tilfeller vil disse dataene bli evaluert med data for oral flora som er tilstede i spytt og plakk til disse pasientgruppene og relatere tilstedeværelsen og nivåene av bestemte bakterier til den proteomiske profilen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

264

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Mannlige og kvinnelige fag i alle aldre og rasegrupper vil bli inkludert. Den nedre aldersgrensen vil være bestemt av evnen til å samarbeide med spyttoppsamlingsmetoder: det vil si 6 måneder til 100 år.
    2. Pasienter vil bli rekruttert fra nåværende NIH Clinical Center-pooler eller utenfor samfunnet. Pasienter må diagnostiseres med cystinose, sarkoidose, hode- og nakkekreft, Sjøgrens syndrom eller diabetes av sin instituttlege. Kontroller vil bli rekruttert fra ulike NIH-populasjoner som generelt er friske og uten en av sykdommene oppført ovenfor eller gjennom NIH Healthy Volunteer Program.
    3. Pasienter med både benign og ondartet sykdom som gjennomgår benmargstransplantasjon eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon vil være kvalifisert. Blant pasienter med ondartet sykdom vil både solide svulster og leukemier inkluderes. Pasienter som kan diagnostiseres entydig med GVHD via biopsi av det affiserte organsystemet vil inkluderes i sykdomsgruppen. Pasienter vil bli inkludert i kontrollgruppen når GVHD kan ekskluderes pålitelig.
    4. For kariesstudier vil vi undersøke spyttprøver som allerede er samlet inn fra en stor tvillingkohortstudie i Brasil. Disse prøvene ble samlet inn fra tvillinger og deres søsken som en del av en studie av karies i tidlig barndom. Resultater fra den studien tyder på at genetikk har en rolle i utviklingen av karies. Hele spyttprøver er samlet inn og frosset ned for videre analyse. Disse prøvene vil bli undersøkt for forskjeller i spyttproteiner som kan være assosiert med utvikling av tidlig barnekaries. Prøver er kodet med en unik numerisk identifikator med klinisk diagnose for karies, samt forsøkspersonens alder, kjønn og etnisitet. Ingen annen pasientinformasjon er knyttet til denne identifikatoren for å sikre pasientens konfidensialitet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Pasienter som får autologe HCT eller perifere stamcelletransplantasjoner.
  2. Pasienter som ikke kan samarbeide med spyttoppsamling.
  3. Kontroller med sykehistorie eller laboratoriefunn i samsvar med Sjögrens syndrom, sarkoidose, diabetes eller generelt dårlig helse, eller kontroller som tar medisiner som er kjent for å endre spyttproteinprofiler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

21. desember 2004

Studiet fullført

19. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

19. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 050058
  • 05-D-0058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere