Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białka śliny w chorobach i zdrowiu

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Proteomika śliny w chorobach i zdrowiu

W ramach tego badania zostaną zbadane próbki śliny pobrane od zdrowych ochotników i pacjentów z różnymi chorobami, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak choroba wpływa na jamę ustną i gruczoły ślinowe. Wykorzysta metodę zwaną proteomiką śliny do identyfikacji wielu białek w ślinie i odkrycia, czy istnieją wzorce białek unikalne dla określonych chorób. Badanie będzie:

  • Scharakteryzuj proteom śliny u pacjentów z zespołem Sjögrena, chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi, cukrzycą, sarkoidozą, cystynozą, próchnicą zębów i niedoborami odporności oraz u pacjentów po radioterapii głowy i szyi
  • Oceń możliwe zastosowanie proteomiki śliny do wczesnej diagnozy
  • Ocena potencjalnego zastosowania proteomiki śliny do prognozowania i leczenia

Pacjenci uczestniczący w badaniach klinicznych NIH, którzy mają zespół Sjögrena, chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi, cukrzycę, sarkoidozę, cystynozę, próchnicę zębów lub niedobór odporności, lub pacjenci poddawani radioterapii głowy i szyi, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci są sprawdzani z wywiadem medycznym i dentystycznym, badaniem głowy i szyi oraz zdjęciami wszelkich owrzodzeń lub chorób jamy ustnej. Zdrowi ochotnicy również mają pobieraną krew do rutynowych badań laboratoryjnych.

Uczestnicy mają ślinę zebraną z dna jamy ustnej, ślinianek przyusznych policzka oraz ślinianek podżuchwowych i podjęzykowych pod językiem. Pacjenci z niektórymi chorobami dostarczają również próbkę moczu. Próbki śliny pobiera się w następujący sposób:

  • Jednorazowo od zdrowych ochotników i pacjentów z zespołem Sjögrena, cukrzycą, sarkoidozą, cystynozą i niedoborami odporności
  • Pięć razy od pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych: na początku badania przed przeszczepem i około 1, 2, 3 i 6 miesięcy po przeszczepie.
  • Trzykrotnie od pacjentów poddawanych radioterapii głowy i szyi: na początku badania przed radioterapią oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Potencjał diagnostyczny metod proteomicznych był badany przez kilka grup w ostatnich latach. Ślina zawiera wiele białek, z których niektóre są zmienione w różnych stanach chorobowych. W tym badaniu pobiera się ślinę od pacjentów z napromienianiem głowy i szyi, cukrzycą, przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych, zespołem Sjögrena, cystynurią, kwasicą metylomalonową i innymi schorzeniami. Różne nowatorskie narzędzia analityczne i do przetwarzania danych zostaną wykorzystane do wnioskowania o charakterystycznych sygnaturach białek śliny i analitu tych zaburzeń. W niektórych przypadkach dane te zostaną ocenione z danymi dotyczącymi flory jamy ustnej obecnej w ślinie i płytce nazębnej tych grup pacjentów i powiążą obecność i poziomy poszczególnych bakterii z profilem proteomicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Uwzględnione zostaną osoby płci męskiej i żeńskiej ze wszystkich grup wiekowych i rasowych. Dolna granica wieku będzie wyznaczona umiejętnością współpracy z metodami pobierania śliny: tj. od 6 miesięcy do 100 lat.
    2. Pacjenci będą rekrutowani z obecnych pul Centrum Klinicznego NIH lub społeczności zewnętrznej. Lekarz instytutu musi zdiagnozować cystynozę, sarkoidozę, raka głowy i szyi, zespół Sjögrena lub cukrzycę. Kontrole będą rekrutowane z różnych populacji NIH, które są ogólnie zdrowe i nie cierpią na żadną z chorób wymienionych powyżej lub poprzez Program Zdrowych Wolontariuszy NIH.
    3. Kwalifikują się pacjenci z chorobą łagodną i złośliwą poddawani przeszczepowi szpiku kostnego lub krwiotwórczych komórek macierzystych. Wśród pacjentów z chorobą nowotworową zostaną uwzględnieni zarówno nowotwory lite, jak i białaczki. Pacjenci, u których można jednoznacznie zdiagnozować GVHD poprzez biopsję dotkniętego układu narządów, zostaną włączeni do grupy chorobowej. Pacjenci zostaną włączeni do grupy kontrolnej, gdy można wiarygodnie wykluczyć GVHD.
    4. W przypadku badań nad próchnicą zbadamy próbki śliny już pobrane z dużego badania kohortowego bliźniąt w Brazylii. Próbki te pobrano od bliźniąt i ich rodzeństwa w ramach badania próchnicy wczesnego dzieciństwa. Wyniki tego badania sugerują, że genetyka odgrywa rolę w rozwoju próchnicy. Pobrano całe próbki śliny i zamrożono je do dalszej analizy. Próbki te zostaną zbadane pod kątem różnic w białkach śliny, które mogą być związane z rozwojem próchnicy wczesnodziecięcej. Próbki są kodowane unikalnym identyfikatorem numerycznym z kliniczną diagnozą próchnicy, a także wiekiem, płcią i pochodzeniem etnicznym. Żadne inne informacje o pacjencie nie są powiązane z tym identyfikatorem w celu zapewnienia poufności danych pacjenta.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Pacjenci otrzymujący autologiczne przeszczepy HCT lub obwodowe komórki macierzyste.
  2. Pacjenci niezdolni do współpracy przy pobieraniu śliny.
  3. Grupa kontrolna z wywiadem medycznym lub wynikami badań laboratoryjnych wskazującymi na zespół Sjögrena, sarkoidozę, cukrzycę lub ogólnie zły stan zdrowia lub grupa kontrolna przyjmująca leki, o których wiadomo, że zmieniają profile białek w ślinie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

21 grudnia 2004

Ukończenie studiów

19 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

19 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050058
  • 05-D-0058

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj