Iodio I 131 Tositumomab e fludarabina fosfato nel trattamento di pazienti anziani sottoposti a trapianto autologo o singenico di cellule staminali per linfoma non Hodgkin recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi istologicamente confermata di linfoma che esprime l'antigene CD20 e generalmente devono aver fallito almeno una precedente terapia sistemica standard; l'eccezione saranno i pazienti con linfoma a cellule del mantello (MCL), che possono essere arruolati durante la prima remissione completa (CR) in conformità con l'attuale standard di cura del trapianto per questi pazienti
• Creatinina (Cr) < 2,0
• Bilirubina < 1,5 mg/dL, ad eccezione dei pazienti ritenuti affetti dalla sindrome di Gilbert, che possono avere una bilirubina totale superiore a 1,5 mg/dL
• Tutti i pazienti eleggibili per lo studio terapeutico devono avere (>= 2x10^6 CD34/kg) cellule staminali ematopoietiche autologhe raccolte e criopreservate, o questo numero di cellule raccolte da un donatore singenico
• I pazienti devono avere una sopravvivenza attesa di > 60 giorni e devono essere liberi da infezioni importanti
• DONATORE: I donatori singenici devono essere confermati singenici mediante tipizzazione ABO, tipizzazione dell'antigene leucocitario umano (HLA) e analisi VNTR (Variable Number Tandem Repeat)
• DONATORE: I donatori singenici devono soddisfare l'idoneità ai sensi delle Linee guida per la pratica standard/Trattamento standard

Criteri di esclusione:

• Anticorpo circolante anti-topo (HAMA) (da determinare prima sia della dosimetria che della terapia)
• Terapia sistemica antilinfoma somministrata nei 30 giorni precedenti la dose terapeutica programmata
• Incapacità di comprendere o dare un consenso informato
• Radiazione precedente > 20 Gy a qualsiasi organo normale critico (p. es., polmone, fegato, midollo spinale, > 25% del midollo rosso)
• Linfoma del sistema nervoso centrale
• Altre gravi condizioni mediche considerate controindicazioni al trapianto di midollo osseo (BMT) (ad esempio, frazione di eiezione cardiaca ridotta in modo anomalo, capacità di diffusione (DLCO) <50% del previsto, paziente in ossigenoterapia, sindrome da immunodeficienza acquisita [AIDS], ecc.)
• Gravidanza
• Precedente trapianto di midollo osseo o di cellule staminali
• Performance status del South West Oncology Group (SWOG) >= 2
• Impossibile eseguire l'auto-cura durante l'isolamento dalle radiazioni
• Pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) o piccolo linfoma linfocitico/linfoma linfocitico ben differenziato