L'effetto del paracetamolo nel trattamento della malaria non grave nei bambini in Guinea-Bissau

Una revisione Cochrane non è stata in grado di mostrare un effetto antipiretico superiore del paracetamolo rispetto al placebo nei bambini febbrili. Recenti ricerche suggeriscono che il tempo di eliminazione del parassita nella malaria non grave è più lungo nei bambini a cui viene somministrato il paracetamolo. Poiché i costi associati all'uso del paracetamolo non sono trascurabili e il rischio di effetti avversi non è trascurabile, si vogliono valutare gli effetti del paracetamolo su:

• il benessere del bambino;
• il tempo di eliminazione del parassita; E
• il tasso di recrudescenza.

I bambini che si presentano al Bandim Health Center con sintomi di malaria e un film sulla malaria che mostra una mono-infezione da P.falciparum, dopo il consenso alla partecipazione, verranno assegnati in modo casuale al trattamento con clorochina e paracetamolo o con clorochina e placebo.

I campioni di sangue saranno prelevati giornalmente per i primi 4 giorni. I bambini saranno visitati e un film sulla malaria girato il giorno 7 e poi settimanalmente fino al giorno 35. All'inclusione e ogni volta che viene rilevata la parassitemia, verrà prelevato un campione di sangue capillare per analisi PCR per poter distinguere la reinfezione dalla recrudescenza.

Durante il follow-up si raccomanda ai bambini di presentarsi al centro sanitario in caso di febbre persistente o altri sintomi. La visita e il trattamento saranno gratuiti. Ogni volta che un bambino ha una reinfezione, la sulfadossina/pirimetamina verrà utilizzata per il ritrattamento seguendo le raccomandazioni del programma nazionale contro la malaria.

Dopo l'inclusione di 80 bambini verrà eseguita un'analisi preliminare. Se il 50% o più dei bambini in uno qualsiasi dei bracci dello studio presenta una ricomparsa della parassitemia, lo studio verrà interrotto.

Se il tempo di eliminazione del parassita e soprattutto il tasso di recrudescenza è più alto per i bambini a cui viene somministrato paracetamolo, l'attuale raccomandazione del National Malaria Program dovrebbe essere riconsiderata. Se i bambini trattati con paracetamolo si sentono meglio durante la malattia acuta, rendendo più probabile per loro un'adeguata assunzione di cibo e liquidi, questo beneficio dovrebbe essere considerato nella valutazione delle attuali raccomandazioni.