Flessibilità: uno studio per valutare l'impatto della darbepoetina alfa nei soggetti con tumori maligni non mieloidi con anemia dovuta a chemioterapia

Criteri di inclusione: - Soggetti con neoplasie non mieloidi attive comprese le leucemie linfocitiche - Riceventi chemioterapia e si prevede di ricevere almeno 8 settimane aggiuntive di chemioterapia citotossica ciclica prevista per un QW, ogni due settimane (Q2W) o ogni tre settimane (Q3W) - Anemia dovuta a cancro e/o chemioterapia (screening Hb inferiore a 11,0 g/dL) - Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2 Criteri di esclusione: - Soggetti con leucemia mieloide acuta (AML), leucemia mieloide cronica (LMC) o sindromi mielodisplastiche (MDS) - Altro disturbo ematologico sottostante, che potrebbe causare anemia, diverso da un tumore maligno non mieloide - Sanguinamento attivo - Malattia infiammatoria cronica grave, instabile, attiva (ad es. malattia ulcerosa, artrite reumatoide) - Infezione sistemica o cronica attiva, instabile - Chirurgia elettiva pianificata durante lo studio in cui è prevista una significativa perdita di sangue - Carenza di ferro nota (per essere considerato carente di ferro un soggetto deve avere entrambi i seguenti: una transferrina satura meno superiore al 15% e ferritina inferiore a 10 ng/mL allo screening) - Angina instabile o aritmia cardiaca non controllata - Ipertensione (pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg) - Funzionalità renale e/o epatica inadeguata (ad es. limite della norma (ULN) e/o transaminasi superiore a 5 X ULN) - Storia di aplasia eritrocitaria pura - Test positivo noto per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o stato di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) - Risposta anticorpale positiva nota a qualsiasi agente eritropoietico - Il soggetto ha una sensibilità nota a qualsiasi agente eritropoietico, al farmaco in studio o ai suoi eccipienti da somministrare durante questo studio