Flexibilita: Studie k posouzení dopadu darbepoetinu Alfa na subjekty s nemyeloidními malignitami s anémií způsobenou chemoterapií

Kritéria pro zařazení: - Subjekty s aktivní nemyeloidní malignitou včetně lymfocytárních leukémií - Dostávají chemoterapii a očekává se, že budou dostávat alespoň 8 dalších týdnů cyklické cytotoxické chemoterapie, u kterých se předpokládá, že budou na QW, každý druhý týden (Q2W) nebo každé tři týdny (Q3W) schéma - Anémie způsobená rakovinou a/nebo chemoterapií (screening Hb nižší než 11,0 g/dl) - výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2 Kritéria vyloučení: - Subjekty s akutní myeloidní leukémií (AML), chronická myeloidní leukémie (CML) nebo myelodysplastické syndromy (MDS) - Jiná základní hematologická porucha, která může způsobit anémii, jiná než nemyeloidní malignita - Aktivní krvácení - Těžké, nestabilní, aktivní chronické zánětlivé onemocnění (např. vředová choroba, revmatoidní artritida) - Aktivní, nestabilní systémová nebo chronická infekce - Plánovaná elektivní operace během studie, kde se očekává významná ztráta krve - Známý nedostatek železa (aby byl subjekt považován za nedostatek železa, musí mít obě následující: nasycený transferin méně než 15 % a feritin nižší než 10 ng/ml při screeningu) - Nestabilní angina pectoris nebo nekontrolovaná srdeční arytmie - Hypertenze (diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg) - Nedostatečná funkce ledvin a/nebo jater (např. kreatinin vyšší než 2x vyšší limit normálu (ULN) a/nebo transaminázy vyšší než 5 X ULN) - anamnéza čisté aplazie červených krvinek - známý pozitivní test na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo stav syndromu získané imunodeficience (AIDS) - známá pozitivní protilátková odpověď na jakoukoli erytropoetické činidlo – Subjekt má známou citlivost na jakékoli erytropoetické činidlo, studované léčivo nebo jeho pomocné látky, které mají být podávány během této studie