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Endoscopia capsulare o angiogramma mesenterico in pazienti con sanguinamento gastrointestinale manifesto (GIB) di origine oscura

9 maggio 2008 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong

Endoscopia della capsula o angiogramma mesenterico in pazienti con sanguinamento gastrointestinale manifesto di origine oscura: uno studio randomizzato

Per confrontare la resa diagnostica dell'angiogramma mesenterico con CE in pazienti con GIB oscuro attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento gastrointestinale (GIB) di origine oscura è una condizione comune che comporta ricoveri ricorrenti e indagini approfondite. L'angiografia mesenterica è una delle indagini radiologiche standard per GIB di origine oscura e la sua resa diagnostica variava dal 40 all'80%. L'endoscopia con capsula (CE) è una nuova indagine disponibile per l'esame dell'intestino tenue, in particolare nel sanguinamento di origine oscura. La resa diagnostica è particolarmente elevata nei pazienti con sanguinamento in atto. Questo è uno studio prospettico randomizzato per confrontare la resa diagnostica dell'angiogramma mesenterico con CE in pazienti con GIB palese di origine oscura. I risultati aiuteranno a definire la strategia di gestione ottimale per questo gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong(SAR), Cina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nei reparti medici o chirurgici PWH con melena o ematochezia in cui OGD e colonscopia non riescono a identificare il sito di sanguinamento.
  • OGD e colonscopia normali o non diagnostici
  • Consenso informato
  • I pazienti presentati con shock saranno rianimati per l'endoscopia urgente

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono rimasti sotto shock nonostante la rianimazione.
  • Pazienti moribondi
  • Malignità terminale
  • Presenza di pacemaker o ICD
  • Ostruzione intestinale sospetta o confermata
  • Difficoltà di deglutizione
  • Insufficienza renale che preclude l'esame angiografico
  • Gravidanza
  • Età <18
  • Consenso negato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endoscopia capsulare
Esame endoscopico della capsula dell'intestino tenue
Procedura: endoscopia capsulare
capsula endoscopica dell'intestino tenue
Altro: Angiogramma mesenterico
Angiogramma mesenterico dell'intestino tenue
Procedura: Angiogramma mesenterico
Angiogramma mesenterico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resa diagnostica di CE e angiogramma mesenterico come indagine primaria dopo EGD negativo e colonscopia.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diagnosi definitiva raggiunta; Durata della degenza (giorni) ; Fabbisogno trasfusionale; N. di ulteriori indagini (endoscopie, indagini radiologiche, CE etc); n. di pazienti che necessitano di intervento chirurgico; tasso di risanguinamento a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Wai K Leung, MD, CUHK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE_Ang

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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