Studio retrospettivo del drenaggio transmurale guidato da ecografia endoscopica (EUS) di raccolte addominali post-operatorie
23 febbraio 2012 aggiornato da: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Studio retrospettivo del drenaggio transmurale ecoguidato endoscopico delle raccolte post-operatorie
Questo è uno studio retrospettivo di un singolo centro sul drenaggio transmurale guidato da ultrasuoni endoscopici (EUS) delle raccolte post-operatorie durante un periodo di 9 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi per l'analisi tutti i pazienti sottoposti a drenaggio EUS guidato della raccolta post-operatoria tra il 2002 e il 2011 nell'unità di endoscopia dell'ospedale Erasme.
Lo studio si concentrerà sull'analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico.
La tecnica è la stessa utilizzata per il drenaggio delle pseudocisti pancreatiche.
Il successo tecnico è definito come la capacità di accedere e drenare la raccolta mediante posizionamento di drenaggio transmurale e/o stent.
Il successo del trattamento (regressione della raccolta) è definito come la risoluzione della raccolta come mostrato sull'imaging addominale (TC o RM) in associazione con la risoluzione clinica dei sintomi a 8 settimane di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi per l'analisi tutti i pazienti sottoposti a drenaggio EUS guidato di raccolte post-operatorie ricoverati tra gennaio 2002 e luglio 2011 per questo trattamento nel reparto endoscopico di un singolo centro accademico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi per l'analisi tutti i pazienti sottoposti a drenaggio EUS guidato di raccolte post-operatorie ricoverati tra gennaio 2002 e luglio 2011 per questo trattamento nel reparto endoscopico di un singolo centro accademico.
Criteri di esclusione:
- nessuno (sono stati inclusi nello studio anche pazienti per i quali altre modalità di drenaggio dei fluidi hanno fallito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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prelievo post operatorio
pazienti affetti da un prelievo addominale post-operatorio
|
La puntura della raccolta viene eseguita sotto guida EUS utilizzando un ecoendoscopio lineare (FG-3830UT, Pentax o Olympus GF-UCT140/180 o un visore anteriore (Olympus)) con un ago 19G echoTip o un cistotomo (Cook Medical Inc.).
Quindi viene inserito un filo guida da 0,035 nella raccolta e il foro viene allargato con un cistotomo (Cook Medical) o un manicotto diatermico da 6,5 F (Endoflex) e talvolta, se necessario, con un palloncino CRE da 6-8 mm (Boston Scientific) prima dello stent con uno o due stent in plastica a doppio codino (Cook Endoscopy, Endoflex).
Un drenaggio nasocistico è stato anche messo quando necessario.
Se al primo tentativo è stato possibile posizionare un solo stent, è prevista una procedura successiva per l'inserimento di ulteriori stent dopo la dilatazione del tratto.
Non c'è alcun farmaco specifico dato durante la procedura.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
|
Regressione della raccolta = risoluzione della raccolta come mostrato sull'imaging addominale (Ct o MRI) in associazione con risoluzione clinica dei sintomi a 8 settimane di follow-up
|
8 settimane dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successo tecnico
Lasso di tempo: giorno della procedura (giorno 1)
|
Successo per accedere e drenare la raccolta mediante il posizionamento di drenaggi transmurali e/o stent(s)
|
giorno della procedura (giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Altro identificatore: Erasme Hospital Ethics Committee)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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