不明原因的明显胃肠道出血 (GIB) 患者的胶囊内镜检查或肠系膜血管造影
2008年5月9日 更新者：Chinese University of Hong Kong
胶囊内镜检查或肠系膜血管造影对不明原因的明显消化道出血患者的随机研究
比较活动性模糊 GIB 患者肠系膜血管造影与 CE 的诊断率。
研究概览
详细说明
原因不明的胃肠道出血 (GIB) 是一种常见病症，会导致反复住院和广泛检查。
肠系膜血管造影是起源不明的 GIB 的标准放射学检查之一，其诊断率在 40-80% 之间。
胶囊内窥镜检查 (CE) 是一种新的小肠检查方法，尤其是不明原因的出血。
持续出血患者的诊断率特别高。
这是一项前瞻性随机研究，旨在比较肠系膜血管造影与 CE 对来源不明的明显 GIB 患者的诊断率。
结果将有助于为这组患者确定最佳管理策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong(SAR)、中国
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有因 OGD 和结肠镜检查无法确定出血部位的黑便或便血而入住 PWH 内科或外科病房的患者。
- 正常或非诊断性 OGD 和结肠镜检查
- 知情同意
- 出现休克的患者将接受紧急内窥镜检查
排除标准：
- 尽管进行了复苏，患者仍处于休克状态。
- 垂死的病人
- 晚期恶性肿瘤
- 起搏器或 ICD 的存在
- 疑似或确诊肠梗阻
- 吞咽困难
- 排除血管造影检查的肾功能衰竭
- 怀孕
- 年龄 <18
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CE 和肠系膜血管造影的诊断率作为 EGD 和结肠镜检查阴性后的主要调查。
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
获得明确诊断的患者百分比；住院时间（天）；输血要求；No.额外调查（内窥镜检查、放射学检查、CE 等）；否。需要手术的患者；12 个月的再出血率
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wai K Leung, MD、CUHK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月9日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
消化道出血的临床试验
-
Wake Forest University Health Sciences主动，不招人
胶囊内窥镜的临床试验
-
Kobe UniversityMochida Pharmaceutical Company, Ltd.完全的