Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapselendoskopi eller mesenterisk angiogram hos pasienter med åpen gastrointestinal blødning (GIB) av obskur opprinnelse

9. mai 2008 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong

Kapselendoskopi eller mesenterisk angiogram hos pasienter med åpenbar gastrointestinal blødning av obskur opprinnelse: en randomisert studie

For å sammenligne det diagnostiske utbyttet av mesenterisk angiogram med CE hos pasienter med aktiv obskur GIB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastrointestinal blødning (GIB) av uklar opprinnelse er en vanlig tilstand som resulterer i tilbakevendende sykehusinnleggelse og omfattende undersøkelser. Mesenterisk angiogram er en av standard radiologiske undersøkelser for GIB av uklar opprinnelse, og dets diagnostiske utbytte varierte fra 40-80 %. Kapselendoskopi (CE) er en nylig tilgjengelig undersøkelse for tynntarmundersøkelse, spesielt ved blødninger av uklar opprinnelse. Det diagnostiske utbyttet er spesielt høyt hos pasienter med pågående blødning. Dette er en prospektiv randomisert studie for å sammenligne det diagnostiske utbyttet av mesenterisk angiogram med CE hos pasienter med åpenlyst GIB av uklar opprinnelse. Resultatene vil bidra til å definere den optimale håndteringsstrategien for denne pasientgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong(SAR), Kina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på PWH medisinske eller kirurgiske avdelinger med melena eller hematochezia der OGD og koloskopi ikke klarer å identifisere blødningsstedet.
  • Normal eller ikke-diagnostisk OGD og koloskopi
  • Informert samtykke
  • Pasienter presentert med sjokk vil bli gjenopplivet for akutt endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene forble i sjokk til tross for gjenoppliving.
  • Døende pasienter
  • Terminal malignitet
  • Tilstedeværelse av pacemaker eller ICD
  • Mistenkt eller bekreftet tarmobstruksjon
  • Svelgevansker
  • Nyresvikt som utelukker angiografisk undersøkelse
  • Svangerskap
  • Alder <18
  • Nektet samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kapselendoskopi
Kapselendoskopiundersøkelse av tynntarm
Fremgangsmåte: kapselendoskopi
kapselendoskopi av tynntarmen
Annen: Mesenterisk angiogram
Mesenterisk angiogram av tynntarmen
Fremgangsmåte: Mesenterisk angiogram
Mesenterisk angiogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av CE og mesenterisk angiogram som primær undersøkelse etter negativ EGD og koloskopi.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med definitive diagnoser oppnådd;Lengde på opphold (dager) ;Transfusjonskrav;Nr. av tilleggsundersøkelser (endoskopier, radiologisk undersøkelse, CE osv.);Nr. av pasienter som trenger kirurgi ;12-måneders reblødningsrate
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wai K Leung, MD, CUHK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE_Ang

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal blødning

Kliniske studier på kapselendoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere