Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapseliendoskopia tai suoliliepeen angiogrammi potilailla, joilla on epäselvää alkuperää oleva selvä gastrointestinaalinen verenvuoto (GIB)

perjantai 9. toukokuuta 2008 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Kapseliendoskopia tai suoliliepeen angiogrammi potilailla, joilla on selvä maha-suolikanavan verenvuoto, jonka alkuperä on epäselvä: satunnaistettu tutkimus

Vertaa suoliliepeen angiogrammin diagnostista saantoa CE:hen potilailla, joilla on aktiivinen epäselvä GIB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäselvää alkuperää oleva maha-suolikanavan verenvuoto (GIB) on yleinen sairaus, joka johtaa toistuvaan sairaalahoitoon ja laajoihin tutkimuksiin. Suoliliepeen angiogrammi on yksi tavallisista radiologisista tutkimuksista epäselvän alkuperän GIB:lle, ja sen diagnostinen saanto vaihteli välillä 40-80 %. Kapseliendoskopia (CE) on uusi tutkimus ohutsuolen tutkimukseen, erityisesti epäselvän alkuperän verenvuodon yhteydessä. Diagnostinen tulos on erityisen korkea potilailla, joilla on jatkuva verenvuoto. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan suoliliepeen angiogrammin diagnostista tuottoa CE:hen potilailla, joilla on selvä GIB, jonka alkuperä on epäselvä. Tulokset auttavat määrittelemään optimaalisen hoitostrategian tälle potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong(SAR), Kiina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki PWH:n lääketieteellisille tai kirurgisille osastoille otetut potilaat, joilla on melena tai hematokeesia ja joiden OGD ja kolonoskopia eivät pysty tunnistamaan verenvuotopaikkaa.
  • Normaali tai ei-diagnostinen OGD ja kolonoskopia
  • Tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla on sokki, elvytetään kiireellistä endoskopiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat pysyivät shokissa elvytyksestä huolimatta.
  • Kuolevia potilaita
  • Terminaalinen pahanlaatuisuus
  • Tahdistimen tai ICD:n läsnäolo
  • Epäilty tai vahvistettu suolitukos
  • Nielemisvaikeudet
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka estää angiografisen tutkimuksen
  • Raskaus
  • Ikä <18
  • Kieltäytyi suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kapselin endoskopia
Ohutsuolen kapseliendoskopiatutkimus
Menettely: kapselin endoskopia
ohutsuolen kapseliendoskopia
Muut: Suoliliepeen angiogrammi
Ohutsuolen suoliliepeen angiogrammi
Menettely: Suoliliepeen angiogrammi
Suoliliepeen angiogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CE:n ja suoliliepeen angiogrammin diagnostinen saanto ensisijaisena tutkimuksena negatiivisen EGD:n ja kolonoskopian jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on saatu lopulliset diagnoosit;Viimeistelyn pituus (päiviä) ;Verensiirtovaatimukset;Ei. lisätutkimuksista (endoskopiat, radiologiset tutkimukset, CE jne.);No. leikkausta tarvitsevista potilaista ;12 kuukauden verenvuodot uudelleen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Wai K Leung, MD, CUHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE_Ang

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kapselin endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa