Esame dell'efficacia del trattamento antibiotico preventivo durante il puerperio nelle donne in gravidanza con infezioni ricorrenti delle vie urinarie

Durante la gravidanza le modificazioni funzionali delle vie urinarie influenzano la funzione del sistema delle vie urinarie. Questi cambiamenti aumentano il rischio di infezioni del tratto urinario. Le infezioni batteriche più comuni durante la gravidanza sono le infezioni del tratto urinario. In realtà, la batteriuria asintomatica è l'infezione più comune fino all'8% della popolazione. L'infezione sintomatica può causare cistite o includere i calici renali e il parenchima e causare pielonefrite. Esistono pochi protocolli comuni per il trattamento della batteriuria. Il tasso di recidiva dopo il trattamento è del 30%. Il trattamento preventivo con nitrofurantoina si è dimostrato efficace, sebbene esista un piccolo rischio di insufficienza respiratoria acuta che si risolve con l'interruzione del trattamento. L'infezione renale è l'infezione grave più comune durante la gravidanza. La complicazione dell'infezione renale può portare a ARDS o urosepsi. L'infezione renale di solito si sviluppa durante il secondo trimestre ed è stata correlata alla prima età e alle giovani donne.

Circa il 20% delle donne si deteriorerà in insufficienza renale. Il 30-40% dei casi sarà seguito successivamente da batteriuria ricorrente, per questo si consiglia un trattamento preventivo fino al parto. In studi precedenti il ​​trattamento preventivo ha ridotto il tasso di batteriuria dal 38% all'8%.

Dopo il parto, i cambiamenti morfologici tra cui edema, iperemia vescicale e aumento del volume urinario, scompaiono fino a 3 mesi dopo il parto. Ci sono solo poche informazioni sul tasso di batteriuria durante il puerperio, la maggior parte delle informazioni si riferisce al primo periodo del puerperio. Inoltre, le conseguenze di tale infezione sono sconosciute.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del trattamento antibiotico preventivo durante il puerperio.

Obiettivi

1. Per stimare il tasso di batteriuria e altre infezioni del tratto urinario durante il puerperio tra le donne che hanno avuto infezioni del tratto urinario ricorrenti o pielonefrite durante la gravidanza
2. Valutare l'efficacia del trattamento preventivo durante il puerperio Ipotesi: le modificazioni della gravidanza che causano più infezioni del tratto urinario durante la gravidanza, esistono anche durante il puerperio e possono causare complicanze Disegno dello studio Prospettico, randomizzato, in aperto Popolazione dello studio: donne in gravidanza con due o più episodi di batteriuria o un episodio di pielonefrite.

Periodo dello studio Da dopo il parto a 6 settimane dopo il parto La dimensione dello studio è stata determinata in base a una riduzione del tasso di batteriuria dopo il trattamento preventivo dal 38% all'8%. Sulla base di questo fatto, ogni gruppo deve includere 37 donne, per ottenere una potenza dell'80% con α=0.05.

Protocollo di studio: le donne saranno randomizzate al reclutamento. Verranno raccolti dati anagrafici e ostetrici. Le donne nel gruppo di trattamento riceveranno un trattamento profilattico dopo il parto per 6 settimane. Se la donna allatta al seno, il trattamento sarà adattato alla situazione. L'urinocoltura verrà raccolta la mattina dopo il reclutamento, 3 e 6 settimane dopo il parto. Verranno raccolti dettagli riguardanti batteriuria, infezioni delle vie urinarie, pielonefrite e ricoveri per complicanze correlate.

Lo studio è stato approvato dal comitato locale di Helsinki.