Uno studio che esamina l'uso di un medicinale per l'emicrania nel trattamento di due attacchi di emicrania in pazienti che hanno una maggiore sensibilità cutanea

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni compresi
• Soggetti con diagnosi di emicrania episodica, con o senza aura secondo gli International Headache Criteria (IHS) (Appendice B) per almeno un anno prima dello screening
• Soggetti che manifestano tra 3 e 10 attacchi di emicrania al mese (nei 6 mesi precedenti) con non più di 15 giorni di mal di testa al mese.
• Soggetti che riportano la qualità del dolore dell'emicrania come pulsante/pulsante.
• Il soggetto utilizza o accetta di utilizzare per la durata della partecipazione una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico (come determinato dallo sperimentatore), se donna in età fertile
• Soggetti che sono in grado di venire per il trattamento in clinica di 2 ore di due attacchi di emicrania separati
• - Soggetti in grado di comprendere e rispettare tutte le procedure dello studio.
• Il soggetto fornisce il consenso informato scritto prima che venga condotta qualsiasi procedura di screening

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza e/o in allattamento
• Soggetti che, a giudizio degli investigatori, hanno una storia o hanno evidenza di una condizione medica o psichiatrica che li esporrebbe a un aumentato rischio di un evento avverso significativo o interferirebbe con le valutazioni di efficacia e tollerabilità durante questo studio
• Soggetti con un ECG anormale che, secondo l'opinione dei ricercatori, li esporrebbe a un aumento del rischio di eventi avversi o interferirebbe con il farmaco in studio e/o l'analisi di efficacia/tollerabilità
• Soggetti che attualmente utilizzano, o prevedono di utilizzare durante lo studio, inibitori del citocromo P450 3A4 (enzimi CYP3A4) (come inibitori della proteasi e antibiotici macrolidi)
• Soggetti con funzionalità epatica o renale gravemente compromessa, come determinato dallo sperimentatore
• - Soggetti che hanno partecipato a una sperimentazione farmacologica sperimentale nei 30 giorni precedenti la visita di screening
• Soggetti che attualmente hanno o hanno una storia di emicrania basilare o emiplegica
• Soggetti che hanno precedentemente mostrato ipersensibilità agli alcaloidi della segale cornuta
• - Soggetti che hanno una storia di mancata risposta al DHE-45, come determinato dallo sperimentatore
• Soggetti con ipertensione non controllata
• Soggetti che attualmente hanno o hanno una storia di ischemia e/o malattia coronarica vasospastica
• - Soggetti che, secondo l'opinione dei ricercatori, presentano significativi fattori di rischio di malattia coronarica