Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia dell'acetaminofene (4000 mg/giorno) e del naprossene (750 mg/giorno) nel trattamento dell'artrosi dell'anca o del ginocchio

Criterio di inclusione:

• Osteoartrosi dell'anca o del ginocchio per una durata minima di sei mesi che richieda un trattamento con un agente analgesico o antinfiammatorio su base regolare (maggiore o uguale a tre giorni/settimana) per almeno tre mesi
• Storia di artrosi dell'anca o del ginocchio caratterizzata da dolore di intensità lieve o moderata
• Evidenza radiografica di osteoartrite di grado 2 o 3 basata sui criteri di ingresso radiografici di Kellgren e Lawrence
• L'abilità fisica deve essere di classe funzionale I o II dell'American College of Rheumatology (ACR).
• Dopo il periodo di washout, segnala dolore da lieve a moderatamente grave nelle 24 ore precedenti e dimostra un aumento minimo del 20% nel punteggio della sottoscala del dolore dell'indice WOMAC Osteoarthritis Index, rispetto al punteggio di screening.

Criteri di esclusione:

• Storia di interventi chirurgici, inclusa l'artroscopia, o trauma maggiore all'articolazione dello studio nei 12 mesi precedenti
• Evidenza radiografica di grave artrosi dell'articolazione in studio sulla base dei criteri radiografici di Kellgren e Lawrence per l'osteoartrosi di grado 4
• Segni di infiammazione attiva dell'articolazione dello studio inclusi arrossamento, calore e/o, se qualificante per l'osteoartrosi del ginocchio, un versamento ampio e rigonfio dell'articolazione del ginocchio dello studio con la perdita del normale contorno dell'articolazione alla visita di screening o al basale esame dopo il periodo di washout
• Rigidità mattutina di durata >30 minuti
• Significativamente incapace o disabile e sarebbe classificato come Classe funzionale ACR III (in grado di svolgere solo pochi o nessuno dei compiti della normale occupazione o cura di sé) o IV (largamente o totalmente incapace) o incapace di camminare senza dispositivi di assistenza