- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00304785
Latanoprost versus Fotil
23 ottobre 2007 aggiornato da: Pharmaceutical Research Network
Confrontare l'effetto della pressione intraoculare e la sicurezza di latanoprost 0,005% somministrato ogni sera rispetto a PTFC somministrato due volte al giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, PL-85-670
- Gabinety Okulistyczne
-
Poznan', Polonia, PL-61-848
- Kierownik Kliniki Okulistycznej Akademii Medycznej
-
Warsaw, Polonia, 00415
- Instytut Jaskry
-
Warsaw, Polonia, 02-005
- Katdra Klinika Okulityki Akademii Medycznej w Warszawie
-
Warszawa, Polonia, PL-04-749
- Ordynator Oddziału Okulistycznego Międzyleski Szpital Specjalistyczny
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti con glaucoma primario ad angolo aperto o a dispersione di pigmento o ipertensione oculare
- la pressione intraoculare non trattata deve essere compresa tra 24 e 36 mm Hg inclusi
- l'acuità visiva dovrebbe essere 5/50 o migliore in entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
- presenza di sindrome da esfoliazione o glaucoma da esfoliazione
- controindicazioni allo studio dei farmaci
- qualsiasi cambiamento anticipato nella terapia ipotensiva sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Investigatore principale: Józef Kałużny, Professor, Gabinety Okulistyczne
- Investigatore principale: Krystyna Pecold, Professor, Kierownik Kliniki Okulistycznej Akademii Medycznej
- Investigatore principale: Roman Sobecki, Dr. n.med., Ordynator Oddziału Okulistycznego Międzyleski Szpital Specjalistyczny
- Investigatore principale: Krystyna Czechowisz-Janicka, Professor, Instytut Jaskry
- Investigatore principale: Dariusz Kecik, Professor, Katdra Klinika Okulityki Akademii Medycznej w Warszawie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRN 03-026
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .