Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latanoprost versus Fotil

23 oktober 2007 bijgewerkt door: Pharmaceutical Research Network

Vergelijking van het intraoculaire drukeffect en de veiligheid van latanoprost 0,005% elke avond gegeven versus PTFC tweemaal daags gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Polen
- - Bydgoszcz, Polen, PL-85-670
    - Gabinety Okulistyczne
  - Poznan', Polen, PL-61-848
    - Kierownik Kliniki Okulistycznej Akademii Medycznej
  - Warsaw, Polen, 00415
    - Instytut Jaskry
  - Warsaw, Polen, 02-005
    - Katdra Klinika Okulityki Akademii Medycznej w Warszawie
  - Warszawa, Polen, PL-04-749
    - Ordynator Oddziału Okulistycznego Międzyleski Szpital Specjalistyczny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassenen met primair openkamerhoekglaucoom of pigmentdispersieglaucoom of oculaire hypertensie
onbehandelde intraoculaire druk moet tussen 24-36 mm Hg inclusief zijn
de gezichtsscherpte moet in beide ogen 5/50 of beter zijn

Uitsluitingscriteria:

aanwezigheid van exfoliatiesyndroom of exfoliatieglaucoom
contra-indicaties om medicijnen te bestuderen
elke verwachte verandering in systemische hypotensieve therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmaceutical Research Network

Onderzoekers

Studie directeur: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
Hoofdonderzoeker: Józef Kałużny, Professor, Gabinety Okulistyczne
Hoofdonderzoeker: Krystyna Pecold, Professor, Kierownik Kliniki Okulistycznej Akademii Medycznej
Hoofdonderzoeker: Roman Sobecki, Dr. n.med., Ordynator Oddziału Okulistycznego Międzyleski Szpital Specjalistyczny
Hoofdonderzoeker: Krystyna Czechowisz-Janicka, Professor, Instytut Jaskry
Hoofdonderzoeker: Dariusz Kecik, Professor, Katdra Klinika Okulityki Akademii Medycznej w Warszawie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2007

Laatst geverifieerd