- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00304785
Latanoprost kontra Fotil
23 października 2007 zaktualizowane przez: Pharmaceutical Research Network
Porównanie wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe i bezpieczeństwa latanoprostu 0,005% podawanego co wieczór z PTFC podawanym dwa razy dziennie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, PL-85-670
- Gabinety Okulistyczne
-
Poznan', Polska, PL-61-848
- Kierownik Kliniki Okulistycznej Akademii Medycznej
-
Warsaw, Polska, 00415
- Instytut Jaskry
-
Warsaw, Polska, 02-005
- Katdra Klinika Okulityki Akademii Medycznej w Warszawie
-
Warszawa, Polska, PL-04-749
- Ordynator Oddziału Okulistycznego Międzyleski Szpital Specjalistyczny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych z jaskrą pierwotną otwartego kąta przesączania lub jaskrą z dyspersją barwnikową lub nadciśnieniem ocznym
- nieleczone ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno wynosić 24-36 mm Hg włącznie
- ostrość wzroku powinna wynosić 5/50 lub lepiej w obu oczach
Kryteria wyłączenia:
- obecność zespołu złuszczania lub jaskry złuszczającej
- przeciwwskazania do studiowania leków
- wszelkie przewidywane zmiany w ogólnoustrojowym leczeniu hipotensyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Główny śledczy: Józef Kałużny, Professor, Gabinety Okulistyczne
- Główny śledczy: Krystyna Pecold, Professor, Kierownik Kliniki Okulistycznej Akademii Medycznej
- Główny śledczy: Roman Sobecki, Dr. n.med., Ordynator Oddziału Okulistycznego Międzyleski Szpital Specjalistyczny
- Główny śledczy: Krystyna Czechowisz-Janicka, Professor, Instytut Jaskry
- Główny śledczy: Dariusz Kecik, Professor, Katdra Klinika Okulityki Akademii Medycznej w Warszawie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRN 03-026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy