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Prevenire la depressione postpartum nelle cure prenatali

20 novembre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health

Bellevue ROSE: prevenire la depressione postpartum nelle cure prenatali

Questo è uno studio di controllo randomizzato di un breve intervento chiamato Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials). Bellevue ROSE è un intervento interpersonale manualizzato e altamente strutturato che fornisce alle donne psicoeducazione sulla depressione materna e strategie per rafforzare il sostegno sociale e la connessione. Gli investigatori utilizzano strategie di colloquio motivazionale per migliorare la compliance al trattamento e l'acquisizione di risorse

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Donne che ottengono un punteggio compreso tra 5 e 19 nel PHQ-9 e >23 nell'ANRQ

Criteri di esclusione:

  • Donne che ottengono un punteggio <5 o >19 nel PHQ-9
  • Donne che sono attualmente suicidarie, consumatrici di sostanze attive, che stanno attualmente subendo violenza domestica o hanno una storia attuale o passata di diagnosi di disturbo bipolare o psicotico.
  • Donne che sono attualmente in trattamento per la psicoterapia.
  • Incapace di parlare e/o comprendere correttamente l'inglese
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PTSD ad alto rischio 1
Quaranta donne ammissibili allo studio saranno randomizzate nell'intervento Bellevue ROSE (gruppo di trattamento) o in una sessione di psicoeducazione e consueto standard di cura (gruppo di controllo 1)
Comportamentale: Bellevue ROSE Intervento
Comportamentale: Sessione psico-educativa e consueta, Standard of care Control
Psicoeducazione e solita, standard di cura
Comparatore attivo: Gruppo PTSD ad alto rischio 2
Quaranta donne ammissibili allo studio saranno randomizzate nell'intervento Bellevue ROSE (gruppo di trattamento) o in una sessione di psicoeducazione e consueto standard di cura (gruppo di controllo 1)
Comportamentale: Bellevue ROSE Intervento
Comportamentale: Sessione psico-educativa e consueta, Standard of care Control
Psicoeducazione e solita, standard di cura
Sperimentale: Controllo PTSD a basso rischio
Venti donne in più, che sono a basso rischio e quindi non ammissibili alla randomizzazione, riceveranno anche una sessione di psicoeducazione e cure abituali (gruppo di controllo 2).
Comportamentale: Una seduta di Psicoeducazione e consueto Controllo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità della depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Misura della valutazione del rischio psicosociale secondo Adapted prenatal Risk Questionnaire (ANRQ)
Lasso di tempo: Selezione
Selezione
Misura del supporto sociale percepito misurato dalla scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Misura dello stress utilizzando l'indice di stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Pratiche genitoriali e trattamento valutati dal questionario sulle pratiche genitoriali e sul trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-01130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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