- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00353444
Misurazione Doppler transcranica e prognosi nel trauma cranico moderato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma cranico è un frequente problema di salute, che produce un'elevata morbi-mortalità. Oggi è la principale causa di morte e invalidità tra i 18 ei 40 anni. Inoltre genera spese costose nei sistemi sanitari.
La gravità della lesione cerebrale non è solo a causa dell'impatto, ma implica molti cambiamenti fisiopatologici. La diminuzione o l'aumento del flusso sanguigno cerebrale (CBF) svolgono un ruolo importante nella formazione di edema e ipertensione endocranica. Il danno ipossico/ischemico è il punto finale di entrambi i cambiamenti.
Il Doppler transcranico (TCD) è stato introdotto intorno al 1982. Attraverso TCD può essere misurata la velocità del flusso delle arterie intracraniche, che ci permette di identificare i cambiamenti di diametro nei vasi. Esistono tre finestre di accesso alle arterie: transtemporale, transorbitaria e suboccipitale.
I parametri sono velocità sistolica (S), velocità telediastolica (D), velocità media (M) e indice di pulsatilità (PI). Sono stati condotti molti studi per valutare l'utilità nel trauma cranico, il TCD può identificare i cambiamenti correlati all'alterazione della pressione intracranica del CBF (ICP).
Lo stato di autoregolazione è importante, TCD con decremento in D e incremento in PI potrebbe dirci del fallimento in questo problema. Un modo invasivo per stimare la pressione di perfusione cerebrale (CCP) con TCD. Il più sensato per la caduta è l'ampiezza in FV. Tuttavia c'è più correlazione tra CPP e PI. Il vasospasmo può verificarsi post trauma, per identificare il rapporto Lindegaard (FVcma/FVcia) è utile. L'altro cambiamento, l'iperemia, può essere dimostrato aumentando continuamente il FV. In fase post traumatica è molto importante identificare le alterazioni che potrebbero produrre ischemia. La misurazione del CPP generalmente si ottiene per invasione con determinazione dell'ICP.
Nel trauma cranico grave è stata dimostrata la correlazione tra ICP e PI, più forte per CPP e PI. Altri parametri sono l'oligemia e il vasospasmo nelle prime 24 ore che correlano un esito sfavorevole.
A causa della caratteristica non invasiva e della buona correlazione con la fisiologia e la prognosi, riteniamo importante valutare se esiste una sorta di correlazione tra amnesia e parametri di orientamento, prognosi e TCD.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Luis Potosi, Messico, 78240
- Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna >16 e <50 anni con HI meno 24 ore in progressione e Glasgow tra 9 e 12.
- Uomo o donna >16 e <50 anni con HI e Glasgow l3, con lesioni alla TC.
- Scansione TC.
- Accettazione della partecipazione della famiglia (prima elementare).
Criteri di esclusione:
- Storia di HI con disabilità
- Storia di malattia neurologica o psichiatrica con disabilità.
- Esistenza di danno sistemico con compromissione della vita (emorragia massiva, esposizione in frattura, lacerazione epatica o splenica o nei grossi vasi e shock).
- Esistenza di lesione intracranica che necessita di intervento chirurgico.
- Morte cerebrale certificata da neurologo o neurochirurgo (EEG o arteriografia).
- Gestione precedente in altro Ospedale.
- Emoglobina < 10 g/L
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Torres-Corzo Jaime, Neurosurgeon, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Investigatore principale: Tapia-Perez Humberto, MD, Facultad de Medicina UASLP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27-07TCDHI
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