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Transkranielle Doppler-Messung und Prognose bei mittelschweren Kopfverletzungen

5. November 2008 aktualisiert von: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob transkranielle Doppler-Messungen eine Korrelation mit dem neuropsychologischen Test (Galvestone Orientation Amnesia Test), dem TC-Bild (Marshall Scale) und der Prognose (DRS und GOS) bei mittelschweren Kopfverletzungen haben

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kopfverletzungen sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das zu einer hohen Morbimortalität führt. Heute ist die Haupttodes- und Invaliditätsursache zwischen 18 und 40 Jahren. Darüber hinaus entstehen hohe Kosten im Gesundheitswesen.

Die Schwere einer Hirnverletzung ist nicht nur auf den Aufprall zurückzuführen, sie ist auch mit vielen physiopathologischen Veränderungen verbunden. Eine Abnahme oder Zunahme des zerebralen Blutflusses (CBF) spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Ödemen und intrakranieller Hypertonie. Der hypoxische/ischämische Schaden ist der Endpunkt beider Veränderungen.

Der transkranielle Doppler (TCD) wurde um 1982 eingeführt. Mittels TCD kann die Strömungsgeschwindigkeit intrakranieller Arterien gemessen werden, was uns die Identifizierung von Durchmesseränderungen in Gefäßen ermöglicht. Es gibt drei Zugangsfenster zu den Arterien: transtemporal, transorbitär und subokzipital.

Die Parameter sind systolische Geschwindigkeit (S), telediastolische Geschwindigkeit (D), mittlere Geschwindigkeit (M) und Pulsatilitätsindex (PI). Es wurden viele Studien durchgeführt, um den Nutzen bei Kopfverletzungen zu bewerten. TCD kann Veränderungen identifizieren, die mit einer Veränderung des CBF-Intrakraniellen Drucks (ICP) korrelieren.

Der Autoregulationsstatus ist wichtig. TCD mit Dekrement in D und Inkrement in PI könnte uns über einen Fehler in diesem Problem informieren. Eine invasive Methode zur Schätzung des zerebralen Perfusionsdrucks (CCP) mit TCD. Am sinnvollsten ist die Amplitude im FV. Es besteht jedoch eine stärkere Korrelation zwischen CPP und PI. Vasospasmen können nach einem Trauma auftreten. Zur Bestimmung des Lindegaard-Verhältnisses (FVcma/FVcia) ist es hilfreich. Die andere Veränderung, Hyperämie, kann durch eine kontinuierliche Erhöhung des FV nachgewiesen werden. In der posttraumatischen Zeit ist es sehr wichtig, Veränderungen zu identifizieren, die eine Ischämie hervorrufen könnten. Die Messung des CPP erfolgt im Allgemeinen durch Invasion mit ICP-Bestimmung.

Bei schweren Kopfverletzungen wurde eine Korrelation zwischen ICP und PI nachgewiesen, am stärksten bei CPP und PI. Weitere Parameter wie Oligämie und Vasospasmus in den ersten 24 Stunden korrelieren mit einem schlechten Ergebnis.

Aufgrund der nicht-invasiven Charakteristik und der guten Korrelation mit Physiologie und Prognose halten wir es für wichtig zu bewerten, ob eine Art Korrelation zwischen Amnesie und Orientierungs-, Prognose- und TCD-Parametern besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau > 16 und < 50 Jahre mit HI innerhalb von weniger als 24 Stunden und Glasgow zwischen 9 und 12.
  2. Mann oder Frau > 16 und < 50 Jahre mit HI und Glasgow l3, mit Läsionen im TC-Scan.
  3. TC-Scan.
  4. Akzeptanz der Familie zur Teilnahme (erste Klasse).

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte von HI mit Behinderung
  2. Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung mit Behinderung.
  3. Vorliegen einer systemischen Verletzung mit lebensgefährlicher Gefahr (starke Blutung, Exposition bei Frakturen, Leber- oder Milzriss oder in großen Gefäßen und Schock).
  4. Vorliegen einer intrakraniellen Läsion, die operiert werden muss.
  5. Vom Neurologen oder Neurochirurgen bescheinigter Hirntod (EEG oder Arteriographie).
  6. Vorherige Leitung in einem anderen Krankenhaus.
  7. Hämoglobin < 10 g/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Torres-Corzo Jaime, Neurosurgeon, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Hauptermittler: Tapia-Perez Humberto, MD, Facultad de Medicina UASLP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienabschluss

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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