- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00353444
Transkraniell dopplermåling og prognose ved moderat hodeskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hodeskaden er et hyppig helseproblem, som gir høy morbi-dødelighet. I dag er hovedårsaken til død og uførhet mellom 18 og 40 år. I tillegg fører det til dyre utgifter i helsevesenet.
Alvorlighetsgraden av cerebral skade er ikke bare på grunn av påvirkning, det er implisert mange fysiopatologiske endringer. Redusert eller økning av cerebral blodstrøm (CBF) spiller en viktig rolle for dannelse av ødem og intrakraniell hypertensjon. Hypoksisk/iskemisk skade er det siste punktet i begge endringene.
Den transkranielle Doppler (TCD) ble introdusert rundt 1982. Gjennom TCD kan strømningshastigheten til intrakraniale arterier måles, som lar oss identifisere endringer i diameter i kar. Det er tre vinduer for tilgang til arterier: transtemporal, transorbitær og suboccipital.
Parameteren er systolisk hastighet (S), tele-diastolisk hastighet (D), gjennomsnittlig hastighet (M) og pulsatilitetsindeks (PI). Mange studier har blitt utført for å evaluere nytten ved hodeskade, TCD kan identifisere endringer som korrelerer med endring i CBF intrakranielt trykk (ICP).
Den autoregulatoriske statusen er viktig, TCD med nedgang i D og økning i PI kan fortelle oss om feil i denne saken. En invasiv måte å estimere cerebralt perfusjonstrykk (CCP) med TCD. Det mest fornuftige for fall i er amplitude i FV. Imidlertid er det mer korrelasjon mellom CPP og PI. Vasospasme kan oppstå etter traumer, for identifisering av Lindegaard-forholdet (FVcma/FVcia) er nyttig. Den andre endringen, hyperemi, kan påvises ved kontinuerlig økning av FV. I posttraumatisk tid er det svært viktig å identifisere endringer som kan gi iskemi. Målingen av CPP oppnås generelt ved invasjon med ICP-bestemmelse.
Ved alvorlig hodeskade er det påvist korrelasjon mellom ICP og PI, sterkest for CPP og PI. Andre parametere er oligaemi og vasospasme i de første 24 timene korrelerer med dårlig resultat.
På grunn av den ikke-invasive karakteristikken og god korrelasjon med fysiologisk og prognose, tror vi det er viktig å vurdere om det er en slags sammenheng mellom amnesi og orientering, prognose og TCD-parametere.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosi, Mexico, 78240
- Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne >16 og <50 år med HI mindre 24 timer i progresjon og Glasgow mellom 9 og 12.
- Mann eller kvinne >16 og <50 år med HI og Glasgow l3, med lesjoner i TC-skanning.
- TC-skanning.
- Aksept av familie til å delta (første klasse).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om HI med funksjonshemming
- Historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom med funksjonshemming.
- Eksistens av systemisk skade med liv i kompromiss (massiv blødning, eksposisjon i brudd, lever- eller miltsår eller i store kar og sjokk).
- Eksistens av intrakraniell lesjon som trenger kirurgi.
- Cerebral død attestert av nevrolog eller nevrokirurg (EEG eller arteriografi).
- Ledelse tidligere i annet sykehus.
- Hemoglobin < 10 g/L
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Torres-Corzo Jaime, Neurosurgeon, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Hovedetterforsker: Tapia-Perez Humberto, MD, Facultad de Medicina UASLP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27-07TCDHI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hodeskade
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
University Hospital Hradec KraloveRekrutteringHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia