Uno studio per testare come funziona una nuova insulina ad azione prolungata nel corpo di pazienti con diabete di tipo 2 durante l'esercizio fisico e il digiuno prolungato

Criterio di inclusione:

• Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio. Le attività correlate allo studio sono tutte le procedure eseguite come parte dello studio, comprese le attività volte a determinare l'idoneità per lo studio.
• Maschio o femmina.
• Età compresa tra 18 e 75 anni (entrambi compresi) al momento della firma del consenso informato.
• Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 38,0 chilogrammi per metro^2 (kg/m^2) (entrambi inclusi).
• Emoglobina glicata (HbA1c) inferiore o uguale a (<=) 9% (75 millimoli per mole [mmol/mol]) allo screening.

• Trattati con insulina basale con o senza uno qualsiasi dei seguenti farmaci/regimi antidiabetici con dosi stabili >= 90 giorni prima del giorno dello screening:

  • Metformina,
  • Inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4),
  • Inibitori della proteina di trasporto del sodio e del glucosio 2 (SGLT2).
• Prodotti combinati orali (per i singoli farmaci antidiabetici orali consentiti), agonisti del recettore del peptide 1 (GLP-1) iniettabili e orali.
• Fisicamente attivo >= 300 minuti/settimana di equivalente metabolico dell'attività (MET) come determinato da un questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) allo screening.
• Picco del volume di ossigeno specifico della massa (VO2) maggiore di (>) 25 millilitri per chilogrammo al minuto (mL/kg/min) come determinato mediante test cardiopolmonare (CPX) allo screening.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota o sospetta agli interventi in studio o ai prodotti correlati.
• Donne in gravidanza, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che sono in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato.
• Presenza o storia di malattie cardiovascolari tra cui angina pectoris stabile e instabile, infarto miocardico, attacco ischemico transitorio, ictus, scompenso cardiaco, aritmie clinicamente significative o disturbi della conduzione clinicamente significativi entro 180 giorni prima del giorno dello screening.