Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Velcade nei pazienti con linfoma MALT

26 novembre 2013 aggiornato da: Medical University of Vienna

Sperimentazione di fase II su bortezomib in pazienti con linfoma avanzato o recidivato del tipo di tessuto linfoide associato alla mucosa (MALT)

Bortezomib per il trattamento del linfoma MALT disseminato o alla ricaduta dopo eradicazione dell'HP, o chemioterapia o radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia e la sicurezza di bortezomib in pazienti con linfoma MALT disseminato o in recidiva dopo eradicazione dell'HP, o chemioterapia o radiazioni.

Si tratta di uno studio prospettico di fase II a braccio singolo con un campione target di 16 pazienti. 1,5 mg/m2 di Bortezomib viene somministrato per via endovenosa il giorno 1, 4, 8, 11 ogni tre settimane, per un massimo di 8 cicli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con linfoma MALT istologicamente confermato con malattia misurabile (stadio I-IV)
  • con prima o maggiore recidiva dopo l'eradicazione dell'HP, la radioterapia o la chemioterapia,
  • età > 18 anni
  • deve essere in grado di tollerare la terapia e avere un'adeguata funzionalità cardiaca, renale ed epatica
  • Stato ECOG di <_ 2
  • deve essere in grado di comprendere lo scopo dello studio e dare il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
per valutare il potenziale clinico di bortezomib
per indurre risposte obiettive/istologiche in pazienti con linfoma MALT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
per valutare l'impatto di bortezomib sulla sopravvivenza libera da progressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Raderer, Prof, Department of Internal Medicine I

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Velcade-MALT-Lymphoma
  • Eudract No 2005-003077-25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi