Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Velcade MALT Lymphoma betegeknél

2013. november 26. frissítette: Medical University of Vienna

II. fázisú bortezomib-vizsgálat olyan betegeknél, akik előrehaladott vagy kiújult nyálkahártya-limfomával társult limfoid szövet (MALT) típusú

Bortezomib disszeminált MALT-limfóma kezelésére, vagy HP-mentesítést, kemoterápiát vagy sugárkezelést követő relapszus esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a bortezomib hatékonyságának és biztonságosságának értékelése disszeminált MALT limfómában szenvedő betegeknél, illetve HP-mentesítést, kemoterápiát vagy sugárkezelést követő relapszusban.

Ez egy II. fázisú prospektív egykarú vizsgálat, 16 betegből álló célmintával. 1,5 mg/m2 Bortezomibot intravénásan adnak be az 1., 4., 8., 11. napon háromhetente, legfeljebb 8 cikluson keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt MALT limfómában szenvedő betegek mérhető betegséggel (I-IV. stádium)
  • első vagy nagyobb relapszussal HP eradikáció, sugárkezelés vagy kemoterápia után,
  • életkor > 18 év
  • képesnek kell lennie tolerálni a kezelést, és megfelelő szív-, vese- és májfunkcióval kell rendelkeznie
  • ECOG állapota <_ 2
  • képesnek kell lennie a vizsgálat céljának megértésére, és írásos beleegyezését kell adnia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a bortezomib klinikai potenciáljának értékelésére
objektív/szövettani válaszok kiváltására MALT-limfómában szenvedő betegeknél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
hogy értékelje a bortezomib hatását a progressziómentes túlélésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Markus Raderer, Prof, Department of Internal Medicine I

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Velcade-MALT-Lymphoma
  • Eudract No 2005-003077-25

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MALT Lymphoma

Klinikai vizsgálatok a Bortezomib (Velcade)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel