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MALTリンパ腫患者におけるベルケード

2013年11月26日 更新者：Medical University of Vienna

粘膜関連リンパ組織（MALT）型の進行性または再発性リンパ腫患者における第II相試験pfボルテゾミブ

播種性 MALT リンパ腫の治療、または HP 根絶、化学療法または放射線療法後の再発時のボルテゾミブ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、播種性 MALT リンパ腫患者、または HP 根絶、化学療法または放射線療法後の再発患者におけるボルテゾミブの有効性と安全性を評価することです。

これは、16 人の患者を対象とした第 II 相前向き単群試験です。 1.5mg/m2 のボルテゾミブを、3 週間ごとに 1、4、8、11 日目に、最大 8 サイクルまで静脈内投与します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認された、測定可能な疾患を伴うMALTリンパ腫の患者（ステージI～IV）
  • HP根絶、放射線または化学療法後の最初またはそれ以上の再発を伴う、
  • 年齢 > 18 歳
  • -治療に耐えることができ、適切な心臓、腎臓、および肝臓の機能を持っている必要があります
  • <_ 2 の ECOG ステータス
  • -研究の目的を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ボルテゾミブの臨床的可能性を評価する
MALTリンパ腫患者に客観的/組織学的反応を誘導する

二次結果の測定

結果測定
無増悪生存期間に対するボルテゾミブの影響を評価する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Markus Raderer, Prof、Department of Internal Medicine I

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月26日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Velcade-MALT-Lymphoma
  • Eudract No 2005-003077-25

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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