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Terapia di combinazione per la degenerazione maculare legata all'età neovascolare

5 febbraio 2010 aggiornato da: Yonsei University

Bevacizumab intravitreale combinato con iniezione intravitreale di triamcinolone acetonide rispetto a Bevacizumab intravitreale per la degenerazione maculare legata all'età

La degenerazione maculare essudativa legata all'età (ARMD) è la causa più comune di cecità nella popolazione anziana. È chiaro che nessuna singola terapia affronta la patogenesi multifattoriale della malattia. Recentemente, studi sulle terapie anti-VEGF intravitreali come pegaptanib e bevacizumab hanno mostrato l'effetto benefico sull'acuità visiva nel trattamento dell'ARMD neovascolare. Tuttavia, il problema con queste iniezioni intravitreali è che la terapia deve essere somministrata frequentemente per un periodo di tempo prolungato ma sconosciuto per mantenere il beneficio. Iniezioni prolungate e frequenti possono essere associate a ulteriori rischi per la sicurezza, mancanza di praticità e costi di trattamento elevati.

L'iniezione intravitreale di steroidi con proprietà antinfiammatorie limita qualsiasi ulteriore sovraregolazione del VEGF avviata dall'infiammazione che è nota come una delle patogenesi e delle cause di recidiva dopo il trattamento dell'ARMD neovascolare.

I ricercatori ipotizzano che il trattamento combinato di bevacizumab intravitreale e triamcinolone acetonide possa ridurre il tasso di recidiva dopo il trattamento e ovviare alle frequenti iniezioni intravitreali nel trattamento dell'ARMD neovascolare.

In questo studio, i ricercatori confronteranno il tasso di recidiva del trattamento combinato di bevacizumab intravitreale e triamcinolone acetonide rispetto al solo bevacizumab intravitreale nel trattamento della ARMD neovascolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ARMD neovascolare confermata con biomicroscopia con lenti senza contatto 90+, angiografia con fluoresceina, tomografia a coerenza oculare

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione sistemica intrattabile
  • Infarto miocardico recente entro 6 mesi dall'arruolamento
  • Attacco cerebrovascolare recente entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tasso di recidiva
migliore acuità visiva corretta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
tasso di complicanze

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyoung Jun Koh, YUMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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