- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00447031
Yhdistelmähoito uudissuonien ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen
Intravitreaalinen bevasitsumabi yhdistettynä lasiaisensisäiseen triamsinoloniasetonidi-injektioon verrattuna lasiaiseen bevasitsumabiin ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoidossa
Eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD) on yleisin sokeuden syy vanhuksessa. On selvää, että mikään yksittäinen hoito ei puutu taudin monitekijäiseen patogeneesiin. Äskettäin tutkimukset lasiaisensisäisistä anti-VEGF-hoidoista, kuten pegaptanibista ja bevasitsumabista, ovat osoittaneet suotuisan vaikutuksen näöntarkkuuteen uudissuonitaudin ARMD:n hoidossa. Näiden lasiaisensisäisten injektioiden ongelmana on kuitenkin se, että hoitoa on annettava usein pitkän, mutta tuntemattoman ajan, jotta hyöty säilyisi. Pitkäkestoisiin, toistuviin injektioihin voi liittyä lisäturvallisuusriskiä, käyttömukavuuden puutetta ja korkeita hoitokustannuksia.
Intravitreaalinen steroidi-injektio, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, rajoittaa VEGF:n lisäsäätelyä, jonka on johtanut tulehdus, joka on tunnettu yhtenä patogeneesistä ja uusiutumisen aiheuttajista neovaskulaarisen ARMD:n hoidon jälkeen.
Tutkijat olettavat, että lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja triamsinoloniasetonidin yhdistelmähoito voi vähentää uusiutumistiheyttä hoidon jälkeen ja välttää toistuvia lasiaisensisäisiä injektioita uudissuonien ARMD:n hoidossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja triamsinoloniasetonidin yhdistelmähoidon uusiutumistiheyttä lasiaisensisäiseen bevasitsumabiin yksinään neovaskulaarisen ARMD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neovaskulaarinen ARMD varmistettu 90+ piilolinssien biomikroskoopilla, fluoreseiiniangiografialla, silmän koherenssitomografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Käsittämätön systeeminen hypertensio
- Äskettäinen sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Äskettäinen aivoverisuonikohtaus 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
toistumisen määrä
|
paras korjattu näöntarkkuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
komplikaatioaste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyoung Jun Koh, YUMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costa RA, Jorge R, Calucci D, Melo LA Jr, Cardillo JA, Scott IU. Intravitreal bevacizumab (Avastin) in combination with verteporfin photodynamic therapy for choroidal neovascularization associated with age-related macular degeneration (IBeVe Study). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Sep;245(9):1273-80. doi: 10.1007/s00417-007-0557-x. Epub 2007 Feb 28.
- Augustin AJ, Puls S, Offermann I. Triple therapy for choroidal neovascularization due to age-related macular degeneration: verteporfin PDT, bevacizumab, and dexamethasone. Retina. 2007 Feb;27(2):133-40. doi: 10.1097/IAE.0b013e3180323de7.
- Dhalla MS, Shah GK, Blinder KJ, Ryan EH Jr, Mittra RA, Tewari A. Combined photodynamic therapy with verteporfin and intravitreal bevacizumab for choroidal neovascularization in age-related macular degeneration. Retina. 2006 Nov-Dec;26(9):988-93. doi: 10.1097/01.iae.0000247164.70376.91.
- Aisenbrey S, Ziemssen F, Volker M, Gelisken F, Szurman P, Jaissle G, Grisanti S, Bartz-Schmidt KU. Intravitreal bevacizumab (Avastin) for occult choroidal neovascularization in age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Jul;245(7):941-8. doi: 10.1007/s00417-006-0471-7. Epub 2006 Dec 21.
- Gomi F, Nishida K, Oshima Y, Sakaguchi H, Sawa M, Tsujikawa M, Tano Y. Intravitreal bevacizumab for idiopathic choroidal neovascularization after previous injection with posterior subtenon triamcinolone. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):507-10. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.050. Epub 2006 Dec 8.
- Jonas JB, Libondi T, Ihloff AK, Harder B, Kreissig I, Schlichtenbrede F, Sauder G, Spandau UH. Visual acuity change after intravitreal bevacizumab for exudative age-related macular degeneration in relation to subfoveal membrane type. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):563-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2007.00891.x. Epub 2007 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- koh02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Kyorin UniversityValmis
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
Sun Yat-sen UniversityValmisRajoitettu suonikalvon hemangiooma | Optinen koherenttitomografia-angiografia | MacularKiina
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio