Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmähoito uudissuonien ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen

perjantai 5. helmikuuta 2010 päivittänyt: Yonsei University

Intravitreaalinen bevasitsumabi yhdistettynä lasiaisensisäiseen triamsinoloniasetonidi-injektioon verrattuna lasiaiseen bevasitsumabiin ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoidossa

Eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD) on yleisin sokeuden syy vanhuksessa. On selvää, että mikään yksittäinen hoito ei puutu taudin monitekijäiseen patogeneesiin. Äskettäin tutkimukset lasiaisensisäisistä anti-VEGF-hoidoista, kuten pegaptanibista ja bevasitsumabista, ovat osoittaneet suotuisan vaikutuksen näöntarkkuuteen uudissuonitaudin ARMD:n hoidossa. Näiden lasiaisensisäisten injektioiden ongelmana on kuitenkin se, että hoitoa on annettava usein pitkän, mutta tuntemattoman ajan, jotta hyöty säilyisi. Pitkäkestoisiin, toistuviin injektioihin voi liittyä lisäturvallisuusriskiä, ​​käyttömukavuuden puutetta ja korkeita hoitokustannuksia.

Intravitreaalinen steroidi-injektio, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, rajoittaa VEGF:n lisäsäätelyä, jonka on johtanut tulehdus, joka on tunnettu yhtenä patogeneesistä ja uusiutumisen aiheuttajista neovaskulaarisen ARMD:n hoidon jälkeen.

Tutkijat olettavat, että lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja triamsinoloniasetonidin yhdistelmähoito voi vähentää uusiutumistiheyttä hoidon jälkeen ja välttää toistuvia lasiaisensisäisiä injektioita uudissuonien ARMD:n hoidossa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja triamsinoloniasetonidin yhdistelmähoidon uusiutumistiheyttä lasiaisensisäiseen bevasitsumabiin yksinään neovaskulaarisen ARMD:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neovaskulaarinen ARMD varmistettu 90+ piilolinssien biomikroskoopilla, fluoreseiiniangiografialla, silmän koherenssitomografialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsittämätön systeeminen hypertensio
  • Äskettäinen sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Äskettäinen aivoverisuonikohtaus 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
toistumisen määrä
paras korjattu näöntarkkuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
komplikaatioaste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyoung Jun Koh, YUMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma

3
Tilaa