Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonsterapi for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon

5. februar 2010 oppdatert av: Yonsei University

Intravitreal Bevacizumab kombinert med Intravitreal Triamcinolone Acetonide Injeksjon versus Intravitreal Bevacizumab for aldersrelatert makuladegenerasjon

Eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) er den vanligste årsaken til blindhet i eldre befolkning. Det er klart at ingen enkelt terapi tar for seg den multifaktorielle patogenesen av sykdommen. Nylig har studier av intravitreale anti-VEGF-terapier som pegaptanib og bevacizumab vist den gunstige effekten på synsskarphet ved behandling av neovaskulær ARMD. Problemet med disse intravitreale injeksjonene er imidlertid at terapi må administreres ofte i en lengre, men ukjent tidsperiode for å opprettholde fordelen. Langvarige, hyppige injeksjoner kan være forbundet med ytterligere sikkerhetsrisiko, mangel på bekvemmelighet og høye behandlingskostnader.

Intravitreal steroidinjeksjon med antiinflammatoriske egenskaper begrenser eventuell ytterligere VEGF-oppregulering initiert av betennelsen som har vært kjent som en av patogenesene og årsakene til tilbakefall etter behandling av den neovaskulære ARMD.

Forskerne antar at den kombinerte behandlingen av intravitreal bevacizumab og triamcinolonacetonid kan redusere tilbakefallsfrekvensen etter behandlingen og unngå hyppige intravitreale injeksjoner i behandlingen av neovaskulær ARMD.

I denne studien vil forskerne sammenligne tilbakefallsfrekvensen av kombinert behandling av intravitreal bevacizumab og triamcinolonacetonid versus intravitreal bevacizumab alene ved behandling av neovaskulær ARMD.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Neovaskulær ARMD bekreftet med 90+ ikke-kontaktlinsebiomikroskopi, fluoresceinangiografi, okulær koherenstomografi

Ekskluderingskriterier:

  • Intraktabel systemisk hypertensjon
  • Nylig hjerteinfarkt innen 6 måneder ved innmelding
  • Nylig cerebrovaskulært angrep innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
gjentakelsesfrekvens
best korrigert synsskarphet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikasjonsfrekvens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyoung Jun Koh, YUMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2010

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makuladegenerasjon

Kliniske studier på intravitreal bevacizumab og triamcinolonacetonid

3
Abonnere