- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00447031
Kombinasjonsterapi for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon
Intravitreal Bevacizumab kombinert med Intravitreal Triamcinolone Acetonide Injeksjon versus Intravitreal Bevacizumab for aldersrelatert makuladegenerasjon
Eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) er den vanligste årsaken til blindhet i eldre befolkning. Det er klart at ingen enkelt terapi tar for seg den multifaktorielle patogenesen av sykdommen. Nylig har studier av intravitreale anti-VEGF-terapier som pegaptanib og bevacizumab vist den gunstige effekten på synsskarphet ved behandling av neovaskulær ARMD. Problemet med disse intravitreale injeksjonene er imidlertid at terapi må administreres ofte i en lengre, men ukjent tidsperiode for å opprettholde fordelen. Langvarige, hyppige injeksjoner kan være forbundet med ytterligere sikkerhetsrisiko, mangel på bekvemmelighet og høye behandlingskostnader.
Intravitreal steroidinjeksjon med antiinflammatoriske egenskaper begrenser eventuell ytterligere VEGF-oppregulering initiert av betennelsen som har vært kjent som en av patogenesene og årsakene til tilbakefall etter behandling av den neovaskulære ARMD.
Forskerne antar at den kombinerte behandlingen av intravitreal bevacizumab og triamcinolonacetonid kan redusere tilbakefallsfrekvensen etter behandlingen og unngå hyppige intravitreale injeksjoner i behandlingen av neovaskulær ARMD.
I denne studien vil forskerne sammenligne tilbakefallsfrekvensen av kombinert behandling av intravitreal bevacizumab og triamcinolonacetonid versus intravitreal bevacizumab alene ved behandling av neovaskulær ARMD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Neovaskulær ARMD bekreftet med 90+ ikke-kontaktlinsebiomikroskopi, fluoresceinangiografi, okulær koherenstomografi
Ekskluderingskriterier:
- Intraktabel systemisk hypertensjon
- Nylig hjerteinfarkt innen 6 måneder ved innmelding
- Nylig cerebrovaskulært angrep innen 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
gjentakelsesfrekvens
|
best korrigert synsskarphet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
komplikasjonsfrekvens
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyoung Jun Koh, YUMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Costa RA, Jorge R, Calucci D, Melo LA Jr, Cardillo JA, Scott IU. Intravitreal bevacizumab (Avastin) in combination with verteporfin photodynamic therapy for choroidal neovascularization associated with age-related macular degeneration (IBeVe Study). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Sep;245(9):1273-80. doi: 10.1007/s00417-007-0557-x. Epub 2007 Feb 28.
- Augustin AJ, Puls S, Offermann I. Triple therapy for choroidal neovascularization due to age-related macular degeneration: verteporfin PDT, bevacizumab, and dexamethasone. Retina. 2007 Feb;27(2):133-40. doi: 10.1097/IAE.0b013e3180323de7.
- Dhalla MS, Shah GK, Blinder KJ, Ryan EH Jr, Mittra RA, Tewari A. Combined photodynamic therapy with verteporfin and intravitreal bevacizumab for choroidal neovascularization in age-related macular degeneration. Retina. 2006 Nov-Dec;26(9):988-93. doi: 10.1097/01.iae.0000247164.70376.91.
- Aisenbrey S, Ziemssen F, Volker M, Gelisken F, Szurman P, Jaissle G, Grisanti S, Bartz-Schmidt KU. Intravitreal bevacizumab (Avastin) for occult choroidal neovascularization in age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Jul;245(7):941-8. doi: 10.1007/s00417-006-0471-7. Epub 2006 Dec 21.
- Gomi F, Nishida K, Oshima Y, Sakaguchi H, Sawa M, Tsujikawa M, Tano Y. Intravitreal bevacizumab for idiopathic choroidal neovascularization after previous injection with posterior subtenon triamcinolone. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):507-10. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.050. Epub 2006 Dec 8.
- Jonas JB, Libondi T, Ihloff AK, Harder B, Kreissig I, Schlichtenbrede F, Sauder G, Spandau UH. Visual acuity change after intravitreal bevacizumab for exudative age-related macular degeneration in relation to subfoveal membrane type. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):563-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2007.00891.x. Epub 2007 Feb 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Makuladegenerasjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- koh02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Makuladegenerasjon
-
Mahidol UniversityUkjentCervical Spine DegenerationThailand
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringCervical Spine Degeneration | ACDF kirurgiForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilbaketrukketDegenerasjon av korsryggen | Cervical Spine DegenerationForente stater
-
Rush University Medical CenterTilbaketrukketDegenerativ skivesykdom | Cervical Spine DegenerationForente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumFullførtAldring | Bevegelse, unormalt | Cervical Spine DegenerationNederland
-
AbbVieIkke lenger tilgjengeligPrimær tauopati Corticobasal Degeneration Syndrome (CBD)
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forente stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Kortikobasal degenerasjon (CBD) | GRN-relatert frontotemporal demens | Atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) | Semantisk variant Primær progressiv afasi (svPPA) | Ikke-flytende variant Primær progressiv afasi (nfvPPA) | FTD... og andre forholdForente stater, Canada
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMild kognitiv svikt (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sykdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sykdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporallappepilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksier (SCA) | HIV-assosiert... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på intravitreal bevacizumab og triamcinolonacetonid
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtDiabetisk makulært ødemBrasil
-
Rubens Belfort Jr.FullførtDiabetisk makulært ødemBrasil
-
Yeungnam University College of MedicineFullførtBranch retinal vene okklusjonKorea, Republikken
-
University of Sao PauloUkjentDiabetisk makulært ødemBrasil
-
Rudolf Foundation ClinicFullført
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Fullført
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk makulært ødemIran, den islamske republikken
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringMedialt Plica syndromItalia
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentResistent cystoid makulaødemIran, den islamske republikken
-
Medical University of ViennaFullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon