Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatietherapie voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie

5 februari 2010 bijgewerkt door: Yonsei University

Intravitreale bevacizumab gecombineerd met intravitreale triamcinolonacetonide-injectie versus intravitreale bevacizumab voor leeftijdsgebonden maculadegeneratie

Exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD) is de meest voorkomende oorzaak van blindheid bij ouderen. Het is duidelijk dat geen enkele therapie de multifactoriële pathogenese van de ziekte aanpakt. Onlangs hebben onderzoeken naar intravitreale anti-VEGF-therapieën zoals pegaptanib en bevacizumab het gunstige effect op de gezichtsscherpte bij de behandeling van neovasculaire ARMD aangetoond. Het probleem met deze intravitreale injecties is echter dat de therapie vaak moet worden toegediend gedurende een lange maar onbekende periode om het voordeel te behouden. Langdurige, frequente injecties kunnen gepaard gaan met extra veiligheidsrisico's, gebrek aan gebruiksgemak en hoge behandelingskosten.

Intravitreale steroïde-injectie met ontstekingsremmende eigenschappen beperkt elke verdere VEGF-upregulatie die wordt geïnitieerd door de ontsteking die bekend staat als een van de pathogenese en oorzaken van recidief na de behandeling van de neovasculaire ARMD.

De onderzoekers veronderstellen dat de gecombineerde behandeling van intravitreale bevacizumab en triamcinolonacetonide het recidiefpercentage na de behandeling kan verminderen en de frequente intravitreale injecties bij de behandeling van neovasculaire ARMD kan voorkomen.

In deze studie zullen de onderzoekers het recidiefpercentage van gecombineerde behandeling van intravitreale bevacizumab en triamcinolonacetonide vergelijken met alleen intravitreale bevacizumab bij de behandeling van neovasculaire ARMD.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neovasculaire ARMD bevestigd met 90+ contactloze lensbiomicroscopie, fluoresceïne-angiografie, oculaire coherentietomografie

Uitsluitingscriteria:

  • Onhandelbare systemische hypertensie
  • Recent myocardinfarct binnen 6 maanden bij inschrijving
  • Recente cerebrovasculaire aanval binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
herhalingspercentage
best gecorrigeerde gezichtsscherpte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
complicaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyoung Jun Koh, YUMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intravitreale bevacizumab en triamcinolonacetonide

3
Abonneren