- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00447031
Kombinationsterapi för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration
Intravitreal Bevacizumab kombinerat med Intravitreal Triamcinolone Acetonide Injection Versus Intravitreal Bevacizumab för åldersrelaterad makuladegeneration
Exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) är den vanligaste orsaken till blindhet hos äldre befolkning. Det är tydligt att ingen enskild terapi behandlar sjukdomens multifaktoriella patogenes. Nyligen har studier av intravitreala anti-VEGF-terapier som pegaptanib och bevacizumab visat den gynnsamma effekten på synskärpa vid behandling av neovaskulär ARMD. Emellertid är problemet med dessa intravitreala injektioner att terapi måste administreras ofta under en förlängd men okänd tidsperiod för att bibehålla nyttan. Långvariga, frekventa injektioner kan vara förknippade med ytterligare säkerhetsrisker, bristande bekvämlighet och höga behandlingskostnader.
Intravitreal steroidinjektion med antiinflammatoriska egenskaper begränsar all ytterligare VEGF-uppreglering initierad av inflammationen som har varit känd som en av patogeneserna och orsakerna till återfall efter behandling av neovaskulär ARMD.
Forskarna antar att den kombinerade behandlingen av intravitreal bevacizumab och triamcinolonacetonid kan minska återfallsfrekvensen efter behandlingen och undvika de frekventa intravitreala injektionerna vid behandling av neovaskulär ARMD.
I denna studie kommer forskarna att jämföra återfallsfrekvensen av kombinerad behandling av intravitreal bevacizumab och triamcinolonacetonid jämfört med enbart intravitreal bevacizumab vid behandling av neovaskulär ARMD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neovaskulär ARMD bekräftad med 90+ kontaktlinsbiomikroskopi, fluoresceinangiografi, okulär koherenstomografi
Exklusions kriterier:
- Obehandlad systemisk hypertoni
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt inom 6 månader vid inskrivning
- Nylig cerebrovaskulär attack inom 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
återfallsfrekvens
|
bäst korrigerad synskärpa
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
komplikationsfrekvens
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyoung Jun Koh, YUMC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Costa RA, Jorge R, Calucci D, Melo LA Jr, Cardillo JA, Scott IU. Intravitreal bevacizumab (Avastin) in combination with verteporfin photodynamic therapy for choroidal neovascularization associated with age-related macular degeneration (IBeVe Study). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Sep;245(9):1273-80. doi: 10.1007/s00417-007-0557-x. Epub 2007 Feb 28.
- Augustin AJ, Puls S, Offermann I. Triple therapy for choroidal neovascularization due to age-related macular degeneration: verteporfin PDT, bevacizumab, and dexamethasone. Retina. 2007 Feb;27(2):133-40. doi: 10.1097/IAE.0b013e3180323de7.
- Dhalla MS, Shah GK, Blinder KJ, Ryan EH Jr, Mittra RA, Tewari A. Combined photodynamic therapy with verteporfin and intravitreal bevacizumab for choroidal neovascularization in age-related macular degeneration. Retina. 2006 Nov-Dec;26(9):988-93. doi: 10.1097/01.iae.0000247164.70376.91.
- Aisenbrey S, Ziemssen F, Volker M, Gelisken F, Szurman P, Jaissle G, Grisanti S, Bartz-Schmidt KU. Intravitreal bevacizumab (Avastin) for occult choroidal neovascularization in age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Jul;245(7):941-8. doi: 10.1007/s00417-006-0471-7. Epub 2006 Dec 21.
- Gomi F, Nishida K, Oshima Y, Sakaguchi H, Sawa M, Tsujikawa M, Tano Y. Intravitreal bevacizumab for idiopathic choroidal neovascularization after previous injection with posterior subtenon triamcinolone. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):507-10. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.050. Epub 2006 Dec 8.
- Jonas JB, Libondi T, Ihloff AK, Harder B, Kreissig I, Schlichtenbrede F, Sauder G, Spandau UH. Visual acuity change after intravitreal bevacizumab for exudative age-related macular degeneration in relation to subfoveal membrane type. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):563-5. doi: 10.1111/j.1600-0420.2007.00891.x. Epub 2007 Feb 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Retinal degeneration
- Näthinnesjukdomar
- Makuladegeneration
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Bevacizumab
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- koh02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Makuladegeneration
-
Osias Francisco de SouzaOkändDegeneration av makula och bakre polBrasilien
-
Benha UniversityRekryteringMacula Lutea DegenerationFörenade arabemiraten
-
Alexandria UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Technical University of MunichHar inte rekryterat ännu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAvslutadMenisk; DegenerationKalkon
-
NanoFUSE Biologics, LLCOkändBen; Degeneration
-
Institut Straumann AGAvslutadDegeneration; BenTyskland, Ungern, Belgien, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz
-
3SpineRekryteringDegeneration av ländryggenFörenta staterna
-
Virtua Health, Inc.Avslutad
-
ElsanAvslutad
Kliniska prövningar på intravitreal bevacizumab och triamcinolonacetonid
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadDiabetiskt makulaödemBrasilien
-
Rubens Belfort Jr.AvslutadDiabetiskt makulaödemBrasilien
-
Rudolf Foundation ClinicAvslutad
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAktiv, inte rekryterandeDiabetiskt makulaödemIran, Islamiska republiken
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändResistent cystoid makulaödemIran, Islamiska republiken
-
Medical University of ViennaAvslutadNeovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
Instituto de Olhos de GoianiaOkändÅldersrelaterad makuladegenerationBrasilien
-
Yeungnam University College of MedicineAvslutadGren retinal venocklusionKorea, Republiken av