Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationsterapi för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration

5 februari 2010 uppdaterad av: Yonsei University

Intravitreal Bevacizumab kombinerat med Intravitreal Triamcinolone Acetonide Injection Versus Intravitreal Bevacizumab för åldersrelaterad makuladegeneration

Exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) är den vanligaste orsaken till blindhet hos äldre befolkning. Det är tydligt att ingen enskild terapi behandlar sjukdomens multifaktoriella patogenes. Nyligen har studier av intravitreala anti-VEGF-terapier som pegaptanib och bevacizumab visat den gynnsamma effekten på synskärpa vid behandling av neovaskulär ARMD. Emellertid är problemet med dessa intravitreala injektioner att terapi måste administreras ofta under en förlängd men okänd tidsperiod för att bibehålla nyttan. Långvariga, frekventa injektioner kan vara förknippade med ytterligare säkerhetsrisker, bristande bekvämlighet och höga behandlingskostnader.

Intravitreal steroidinjektion med antiinflammatoriska egenskaper begränsar all ytterligare VEGF-uppreglering initierad av inflammationen som har varit känd som en av patogeneserna och orsakerna till återfall efter behandling av neovaskulär ARMD.

Forskarna antar att den kombinerade behandlingen av intravitreal bevacizumab och triamcinolonacetonid kan minska återfallsfrekvensen efter behandlingen och undvika de frekventa intravitreala injektionerna vid behandling av neovaskulär ARMD.

I denna studie kommer forskarna att jämföra återfallsfrekvensen av kombinerad behandling av intravitreal bevacizumab och triamcinolonacetonid jämfört med enbart intravitreal bevacizumab vid behandling av neovaskulär ARMD.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neovaskulär ARMD bekräftad med 90+ kontaktlinsbiomikroskopi, fluoresceinangiografi, okulär koherenstomografi

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad systemisk hypertoni
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt inom 6 månader vid inskrivning
  • Nylig cerebrovaskulär attack inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
återfallsfrekvens
bäst korrigerad synskärpa

Sekundära resultatmått

Resultatmått
komplikationsfrekvens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hyoung Jun Koh, YUMC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2010

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Kliniska prövningar på intravitreal bevacizumab och triamcinolonacetonid

3
Prenumerera