Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná léčba neovaskulární makulární degenerace související s věkem

5. února 2010 aktualizováno: Yonsei University

Intravitreální bevacizumab v kombinaci s intravitreální injekcí triamcinolonacetonidu versus intravitreální bevacizumab pro věkem podmíněnou makulární degeneraci

Exsudativní věkem podmíněná makulární degenerace (ARMD) je nejčastější příčinou slepoty u staré populace. Je zřejmé, že žádná jednotlivá terapie neřeší multifaktoriální patogenezi onemocnění. Nedávno studie intravitreálních anti-VEGF terapií, jako je pegaptanib a bevacizumab, prokázaly příznivý účinek na zrakovou ostrost při léčbě neovaskulární ARMD. Problém s těmito intravitreálními injekcemi je však v tom, že terapie musí být často podávána po delší, ale neznámou dobu, aby byl zachován přínos. Dlouhodobé, časté injekce mohou být spojeny s dalším bezpečnostním rizikem, nedostatkem pohodlí a vysokými náklady na léčbu.

Intravitreální injekce steroidu s protizánětlivými vlastnostmi omezuje jakoukoli další upregulaci VEGF iniciovanou zánětem, který je znám jako jedna z patogenezí a příčin recidivy po léčbě neovaskulární ARMD.

Výzkumníci předpokládají, že kombinovaná léčba intravitreálním bevacizumabem a triamcinolonacetonidem může snížit míru recidivy po léčbě a vyhnout se častým intravitreálním injekcím při léčbě neovaskulární ARMD.

V této studii budou vědci porovnávat míru recidivy kombinované léčby intravitreálním bevacizumabem a triamcinolon acetonidem oproti samotnému intravitreálnímu bevacizumabu v léčbě neovaskulární ARMD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neovaskulární ARMD potvrzená biomikroskopií bezkontaktních čoček 90+, fluoresceinovou angiografií, oční koherentní tomografií

Kritéria vyloučení:

  • Neřešitelná systémová hypertenze
  • Nedávný infarkt myokardu během 6 měsíců při zařazení
  • Nedávný cerebrovaskulární záchvat během 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
míra opakování
nejlépe korigovaná zraková ostrost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
míra komplikací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyoung Jun Koh, YUMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • koh02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intravitreální bevacizumab a triamcinolon acetonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit