Uno studio di due settimane sull'efficacia e la sicurezza del mifepristone nella prevenzione dell'aumento di peso indotto dall'olanzapina

Criterio di inclusione:

• Volontari maschi sani di età compresa tra 18 e 40 anni
• BMI compreso tra ≥ 18 e ≤ 25
• In grado di fornire il consenso informato scritto
• Test clinici di laboratorio di routine entro i limiti normali o non clinicamente significativi se al di fuori dei limiti normali

Criteri di esclusione:

• Storia della sindrome di Cushing o morbo di Addison
• Storia precedente o attuale di qualsiasi disturbo psichiatrico, inclusi disturbi alimentari come anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata
• Screening tossicologico positivo nelle urine per qualsiasi droga d'abuso non prescritta (incluse ma non limitate ad anfetamine, cannabinoidi, barbiturici, cocaina, oppiacei, benzodiazepine)
• Partecipazione a un'indagine clinica su qualsiasi farmaco, terapia biologica o altra terapia sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione
• Avere una storia di reazione allergica al mifepristone o all'olanzapina
• Qualsiasi anomalia clinicamente significativa nei test di laboratorio di screening
• QTc Bazzett ≥ 450 msec
• Qualsiasi condizione medica importante, che secondo l'Investigatore metterebbe il paziente a rischio eccessivo.
• Ricezione di qualsiasi prescrizione o farmaci da banco che potrebbero potenzialmente influenzare l'appetito o il peso
• Storia di recenti (entro 6 mesi dallo screening) significative fluttuazioni di peso