Aprotinina nei neonati sottoposti a bypass cardiopolmonare

L'aprotinina (Trasylol; Bayer Corporation, Pittsburgh, PA), un inibitore della serina proteasi isolato dal polmone bovino, viene utilizzato intraoperatoriamente durante la cardiochirurgia per ridurre il sanguinamento. Si pensa che agisca inibendo la fase di attivazione del contatto della cascata della coagulazione, riducendo la generazione di trombina, prevenendo la fibrinolisi e attenuando la disfunzione piastrinica indotta dal bypass cardiopolmonare (CPB). Sebbene l'efficacia dell'aprotinina nel ridurre la perdita di sangue negli adulti sottoposti a CPB sia ben consolidata , il suo profilo di sicurezza, in particolare la sua associazione con disfunzione renale, trombosi e mortalità a lungo termine, è stato messo in discussione. Sebbene gli squilibri omeostatici del CPB siano più significativi nei pazienti pediatrici, i suoi profili di efficacia e sicurezza in questa popolazione di pazienti sono in realtà meno chiari. Nei bambini sottoposti a procedure cardiochirurgiche re-operatorie, l'aprotinina si è dimostrata efficace nell'attenuare le coagulopatie post-bypass e nel ridurre l'esposizione agli emoderivati ​​(4). Tuttavia, sono disponibili poche informazioni per i neonati sottoposti a CPB che ricevono aprotinina intraoperatoria soprattutto in termini di disfunzione renale e trombosi.

Tutti i neonati sottoposti a intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare (CPB) presso il Children's Healthcare di Atlanta tra il 1 marzo 2004 e il 1 marzo 2007 saranno candidati per questa revisione retrospettiva della cartella clinica. Verranno fatte annotazioni riguardanti coloro che hanno ricevuto aprotinina e coloro che non l'hanno ricevuta. Gli endpoint primari includeranno la disfunzione renale post-operatoria, la necessità di dialisi temporanea, la trombosi e la mortalità in ospedale. La disfunzione renale post-operatoria sarà definita come un raddoppio del livello di creatinina pre-operatoria entro le prime 72 ore dopo l'intervento. La trombosi riscontrata durante il ricovero iniziale sarà considerata significativa. La revisione del grafico raccoglierà dati demografici (età, peso e tipo di intervento chirurgico) nonché altri dati tra cui tempo di CPB, tempo di clampaggio incrociato aortico, presenza di perfusione regionale, temperatura più bassa su CPB, tempo alla chiusura del torace, ore con un valore NIRS inferiore 40 nelle prime 24 ore post-operatorie, valore di lattato più alto registrato, emoderivati ​​somministrati nelle prime 24 ore post-operatorie, drenaggio del tubo toracico nelle prime 24 ore post-operatorie, primo peso post-operatorio, tempo all'estubazione e tempo alla dimissione dalla terapia intensiva.