Aprotinin bei Neugeborenen, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterziehen

Aprotinin (Trasylol; Bayer Corporation, Pittsburgh, PA), ein aus Rinderlunge isolierter Serinproteaseinhibitor, wird intraoperativ bei Herzoperationen verwendet, um Blutungen zu reduzieren. Es wird angenommen, dass es wirkt, indem es die Kontaktaktivierungsphase der Gerinnungskaskade hemmt, die Thrombinbildung reduziert, Fibrinolyse verhindert und die durch den kardiopulmonalen Bypass (CPB) verursachte Thrombozytenfunktionsstörung abschwächt. Allerdings ist die Wirksamkeit von Aprotinin bei der Reduzierung des Blutverlusts bei Erwachsenen, die sich einer CPB unterziehen, gut belegt , sein Sicherheitsprofil, insbesondere sein Zusammenhang mit Nierenfunktionsstörung, Thrombose und Langzeitmortalität, wurde in Frage gestellt. Obwohl die homöostatischen Störungen der CPB bei pädiatrischen Patienten schwerwiegender sind, sind ihre Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile bei dieser Patientengruppe tatsächlich weniger klar. Bei Kindern, die sich erneuten herzchirurgischen Eingriffen unterziehen, hat sich Aprotinin als wirksam bei der Abschwächung von postbypassbedingten Koagulopathien und der Verringerung der Blutproduktexposition erwiesen (4). Für Neugeborene, die sich einer CPB unterziehen und intraoperativ Aprotinin erhalten, liegen jedoch nur wenige Informationen vor, insbesondere im Hinblick auf Nierenfunktionsstörungen und Thrombosen.

Alle Neugeborenen, die sich zwischen dem 1. März 2004 und dem 1. März 2007 einer kardiopulmonalen Bypass-Operation (CPB) bei Children's Healthcare of Atlanta unterzogen haben, sind Kandidaten für diese retrospektive Diagrammüberprüfung. Es werden Notizen zu denjenigen gemacht, die Aprotinin erhalten haben, und zu denen, die kein Aprotinin erhalten haben. Zu den primären Endpunkten gehören postoperative Nierenfunktionsstörungen, die Notwendigkeit einer vorübergehenden Dialyse, Thrombosen und Mortalität im Krankenhaus. Eine postoperative Nierenfunktionsstörung wird als eine Verdoppelung des präoperativen Kreatininspiegels innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Operation definiert. Eine während des ersten Krankenhausaufenthalts festgestellte Thrombose wird als signifikant angesehen. Durch die Diagrammüberprüfung werden demografische Daten (Alter, Gewicht und Art der Operation) sowie andere Daten erfasst, darunter CPB-Zeit, Aorten-Cross-Clamp-Zeit, Vorhandensein einer regionalen Perfusion, niedrigste Temperatur bei CPB, Zeit bis zum Brustkorbverschluss, Stunden mit einem darunter liegenden NIRS-Wert 40 in den ersten 24 Stunden nach der Operation, höchster aufgezeichneter Laktatwert, in den ersten 24 Stunden nach der Operation verabreichte Blutprodukte, Thoraxdrainage in den ersten 24 Stunden nach der Operation, erstes postoperatives Gewicht, Zeit bis zur Extubation und Zeit bis zur Entlassung aus der Intensivstation.