Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'ormone della crescita sulla via dell'ossido nitrico

4 maggio 2007 aggiornato da: Hannover Medical School

Effetti dell'ormone della crescita (GH) sui parametri della via dell'ossido nitrico (NO).

Lo scopo dello studio è determinare se il trattamento con l'ormone della crescita ha un'influenza sulla via dell'ossido nitrico nei maschi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ossido nitrico (NO) è un potente vasodilatatore endogeno e ha dimostrato di inibire i processi chiave dell'aterosclerosi come l'adesione dei monociti, l'aggregazione piastrinica e la proliferazione delle cellule muscolari lisce vascolari. La ridotta produzione endoteliale di NO è una caratteristica principale della disfunzione endoteliale, che di per sé è un primo passo nel corso della malattia vascolare aterosclerotica.

Recenti studi potrebbero confermare questa stretta associazione tra parametri della via dell'NO e malattie cardiovascolari e potrebbero ulteriormente migliorare le conoscenze sui meccanismi fisiopatologici. Esiste una relazione significativa tra l'insulino-resistenza e l'inibitore endogeno della NO sintasi dimetilarginina asimmetrica (ADMA). Inoltre, potrebbero essere fornite prove del fatto che i livelli plasmatici di ADMA sono un forte e indipendente predittore di mortalità e di esito cardiovascolare nei pazienti in emodialisi.

I pazienti con deficit dell'ormone della crescita sono caratterizzati da un rischio di morte per malattie cardiovascolari 1,9 volte più elevato. Ancora una volta, ci sono buone prove che le alterazioni della via dell'NO sono coinvolte in questo aumento del rischio cardiovascolare. Una ridotta produzione sistemica endogena di NO è stata riscontrata in pazienti con deficit dell'ormone della crescita, il trattamento con ormone della crescita ricombinante ha normalizzato la produzione di NO. Gli effetti dell'ormone della crescita su NO sono probabilmente mediati dal fattore di crescita simile all'insulina-I (IGF-I), che stimola la sintesi di NO in vitro. L'inizio dell'aumento di IGF-I nei volontari sani trattati con GH è evidente dopo 12 ore, l'effetto massimo si ha tra 5 e 8 giorni. Anche negli adulti con deficit dell'ormone della crescita, i principali effetti del trattamento con l'ormone della crescita sui livelli di IGF-I si osservano entro 2 settimane. Dopo l'interruzione della terapia con l'ormone della crescita, i livelli di IGF-1 ritornano al valore basale entro 2-3 giorni.

Lo scopo del presente studio è di chiarire ulteriormente gli effetti in vivo del GH sulla via dell'NO e sulle funzioni cardiovascolari mediate dall'NO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Germania, 30623
        • Institute of Clinical Pharmacology, Hannover Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani senza malattie gravi recenti
  • Età 50 anni o più
  • Indice di massa corporea pari o inferiore a 30 kg/m2
  • Livello di fattore di crescita simile all'insulina-1 inferiore a 200 ng/ml
  • Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indica che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio
  • Soggetti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di qualsiasi grave malattia epatica, renale, cardiaca, endocrina, metabolica o maligna
  • Requisito per il trattamento medico della droga
  • Trattamento con ormone della crescita negli ultimi 12 mesi
  • Dipendenza da droghe, abuso di alcol o nicotina
  • Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inappropriato per l'ingresso in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Escrezione urinaria di nitrati
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattore di crescita insulino-simile-1 nel siero
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dirk O Stichtenoth, MD, Institute of Clinical Pharmacology, Hannover Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi