Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növekedési hormon hatása a nitrogén-monoxid-útra

2007. május 4. frissítette: Hannover Medical School

A növekedési hormon (GH) hatása a nitrogén-monoxid (NO) útvonal paramétereire

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a növekedési hormon kezelés befolyásolja-e az egészséges férfiak nitrogén-monoxid-útvonalát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nitrogén-monoxid (NO) egy erős endogén értágító, és kimutatták, hogy gátolja az ateroszklerózis kulcsfontosságú folyamatait, mint például a monociták adhézióját, a vérlemezke-aggregációt és a vaszkuláris simaizomsejtek proliferációját. Az endothel NO termelés károsodása az endothel diszfunkció fő jellemzője, amely önmagában is korai lépése az atheroscleroticus érbetegség lefolyásának.

A közelmúltban végzett kutatások alátámaszthatják az NO útvonal paraméterei és a szív- és érrendszeri betegségek közötti szoros összefüggést, és tovább bővíthetik a patofiziológiai mechanizmusokra vonatkozó ismereteket. Szignifikáns kapcsolat van az inzulinrezisztencia és az endogén NO-szintáz inhibitor aszimmetrikus dimetilarginin (ADMA) között. Ezen túlmenően bizonyítékok szolgáltathatók arra vonatkozóan, hogy az ADMA plazmaszintje erős és független előrejelzője a hemodializált betegek halálozásának és kardiovaszkuláris kimenetelének.

A növekedési hormon hiányában szenvedő betegeket a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás 1,9-szeres kockázata jellemzi. Ismét jó bizonyíték van arra, hogy az NO-útvonal változásai szerepet játszanak a kardiovaszkuláris kockázat növekedésében. Csökkent endogén szisztémás NO termelést találtak növekedési hormon hiányos betegekben, a rekombináns növekedési hormonnal végzett kezelés normalizálta a NO termelést. A növekedési hormon NO-ra gyakorolt ​​hatását valószínűleg az inzulinszerű növekedési faktor-I (IGF-I) közvetíti, amely in vitro stimulálja a NO szintézisét. A GH-val kezelt egészséges önkénteseknél az IGF-I növekedése 12 óra elteltével nyilvánvaló, a maximális hatás 5-8 nap között jelentkezik. Szintén növekedési hormon-hiányban szenvedő felnőtteknél a növekedési hormon kezelésnek az IGF-I szintjére gyakorolt ​​fő hatása 2 héten belül megfigyelhető. A növekedési hormon kezelés abbahagyása után az IGF-1 szintje 2-3 napon belül visszatér a kiindulási értékre.

Jelen tanulmány célja a GH in vivo hatásainak további tisztázása a NO útvonalra és a NO által közvetített kardiovaszkuláris funkciókra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Németország, 30623
        • Institute of Clinical Pharmacology, Hannover Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi alanyok a közelmúltban súlyos betegségek nélkül
  • Életkor 50 éves vagy idősebb
  • 30 kg/m2 vagy az alatti testtömegindex
  • Az inzulinszerű növekedési faktor-1 szintje 200 ng/ml alatt van
  • Személyesen aláírt és keltezett beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely jelzi, hogy az alanyt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról
  • Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek megfelelni a tervezett látogatásoknak, kezelési tervnek, laboratóriumi vizsgálatoknak és egyéb vizsgálati eljárásoknak

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos máj-, vese-, szív-, endokrin-, anyagcsere- vagy rosszindulatú betegség anamnézisében
  • Gyógyszeres kezelés követelménye
  • Növekedési hormon kezelés az elmúlt 12 hónapban
  • Kábítószer-függőség, alkohol- vagy nikotinfogyasztás
  • Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos kockázatot, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tenné az alanyt a vizsgálatba való felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet nitrát kiválasztás
Időkeret: 10 nap
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinszerű növekedési faktor-1 a szérumban
Időkeret: 10 nap
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannover Medical School

Együttműködők

Pharmacia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dirk O Stichtenoth, MD, Institute of Clinical Pharmacology, Hannover Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MES 03069
  • VP2-3900-4021576
  • IRB#3444

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel