- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00490438
Misurazione della pressione di compressione vaginale in pazienti incontinenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diverse tecniche erano state proposte per la valutazione dei muscoli del pavimento pelvico, tuttavia nessuna di esse era in grado di misurare le due funzioni principali di questi muscoli: sollevamento e forza di compressione. La palpazione vaginale è spesso utilizzata nella routine di valutazione clinica e in particolare il punteggio di Oxford modificato, ma alcuni articoli mettono in dubbio la sensibilità della scala di Oxford e la sua correlazione con misurazioni oggettive della contrazione della forza.
Metodi: sono stati inclusi 45 pazienti con incontinenza urinaria trattati presso il Servizio Ambulatorio di Uroginecologia dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Le pazienti erano state sottoposte alla palpazione vaginale utilizzando l'Oxford score, valutata da un fisioterapista esperto, e alla misurazione della forza di compressione mediante un pallonetto ad aria collegato ad un trasduttore di pressione. Le due valutazioni erano state effettuate nello stesso giorno.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
- Reclutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Contatto:
- José G Lopes Ramos, Dr
- Numero di telefono: 55 51 21018129
- Email: ramosjg@terra.com.br
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Investigatore principale:
- José G Lopes Ramos, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incontinenza urinaria da stress, da urgenza o mista da stress e da urgenza.
- Comprendere e firmare una lettera di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Infezione del tratto urinario.
- Chirurgia genitourinaria nei sei mesi precedenti.
- Gravidanza o in periodo puerperale.
- IMC > 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: José G Lopes ramos, Dr, Hospital de Clnicas de Porto Alegre
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Inizio studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-123
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