Eritropoietina per neonati con lesioni cerebrali dovute a privazione di ossigeno alla nascita

I danni al sistema nervoso centrale dovuti alla mancanza di ossigeno alla nascita sono una delle principali cause di handicap mentali e dello sviluppo che durano tutta la vita. Quando non c'è abbastanza ossigeno nel sangue (ipossiemia) il cervello è privato dell'ossigeno. Alcune cellule cerebrali rispondono producendo Epo. Epo si lega quindi alle cellule cerebrali prive di ossigeno. Questo legame innesca reazioni chimiche all'interno della cellula cerebrale che prevengono la morte cellulare. Epo riduce anche l'infiammazione intorno alle cellule cerebrali e agisce come antiossidante. Negli studi sugli animali, la somministrazione di Epo ricombinante (rEpo), anche fino a sei ore dopo la privazione di ossigeno, ha ridotto le successive lesioni cerebrali dal 50% al 70%.

Epo è stato utilizzato dai neonatologi per stimolare l'eritropoiesi (produzione di globuli rossi) e ridurre l'incidenza delle trasfusioni di sangue. Le dosi di rEpo necessarie per la protezione delle cellule cerebrali sono notevolmente superiori a quelle tradizionalmente utilizzate dai neonatologi.

Questo studio valuterà la farmacocinetica, l'effetto biologico e la sicurezza dell'Epo ad alte dosi nei neonati con lesioni cerebrali dovute a ipossiemia.

Entro sei ore dalla nascita, ogni neonato idoneo riceverà una dose di rEpo per via endovenosa. A tutti i bambini che richiedono una puntura lombare durante la prima settimana di vita verranno misurati i livelli di Epo e rEpo naturali nel liquido spinale. Verranno utilizzati esami del sangue per misurare l'effetto antiossidante dell'Epo e l'impatto sulla produzione di globuli rossi. L'esito dello sviluppo neurologico sarà misurato a 6 e 12 mesi di età.