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Piattaforma di formazione e implementazione della terapia familiare (FTTIP): uno strumento innovativo basato sul Web per il miglioramento della pratica a lungo termine

6 marzo 2023 aggiornato da: Training and Implementation Associates

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare se i terapisti della salute mentale formati da una piattaforma di formazione e implementazione della terapia familiare (FTTIP) o quelli formati nella tradizionale formazione faccia a faccia differiscono nell'apprendimento dei domini chiave della terapia familiare, tra cui competenze, prontezza dell'agenzia, e gli esiti del cliente. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • 75 terapisti della salute mentale FTTIP mostreranno miglioramenti in tutte le competenze di terapia familiare di base che non sono inferiori a 75 fornitori che ricevono una formazione tradizionale in terapia familiare di persona?
  • 150 famiglie (bambino, genitore, diade) che ricevono la terapia familiare CIFFTA mostreranno un'adeguata conservazione nell'alleanza terapeutica del trattamento e significativi miglioramenti pre-post trattamento sull'ambiente familiare e presentano problemi?
  • 15 leader di agenzia che ricevono consultazioni sulla disponibilità dell'agenzia FTTIP mostreranno più cambiamenti prima e dopo la disponibilità e la conoscenza dell'agenzia rispetto a 15 leader che ricevono l'impegno dell'agenzia come al solito?

I partecipanti parteciperanno a:

  • Completa i sondaggi pre e post
  • 20 ore di formazione in un trattamento di terapia familiare basato sull'evidenza
  • 24 settimane di coaching bisettimanale per implementare il trattamento
  • 24 settimane di attuazione del trattamento con una famiglia
  • I leader dell'agenzia completeranno 2 settimane di impegno per la prontezza organizzativa

I ricercatori confronteranno la piattaforma di formazione e implementazione della terapia familiare (FTTIP) e la tradizionale formazione faccia a faccia per vedere se FTTIP non è inferiore alla formazione tradizionale in domini chiave, tra cui competenze, prontezza dell'agenzia e risultati del cliente nei terapisti della salute mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia familiare è emersa come uno degli interventi più efficaci per i problemi comportamentali e psichiatrici di bambini e adolescenti e per le condizioni di salute croniche. Tuttavia, l'implementazione diffusa della terapia familiare è spesso ostacolata da costi di formazione elevati, esigenze di riqualificazione a seguito del turnover del personale, scarsa disponibilità dell'agenzia a supportare nuove pratiche e strategie di formazione che mancano di un supporto di implementazione continuo e sono proibitive. Per rispondere meglio alle esigenze di trattamento dei bambini e delle famiglie e per affrontare le sfide di formazione e implementazione di lunga data, abbiamo sviluppato un'innovativa piattaforma di formazione e implementazione della terapia familiare (FTTIP). FTTIP: 1) è guidato dai progressi nella scienza dell'implementazione, dalla prontezza dell'agenzia e dalla conoscenza di ciò che serve per sostenere un trattamento basato sull'evidenza; 2) utilizza processi di formazione e consultazione adattivi che forniscono una procedura dinamica e basata sui dati in cui una competenza viene insegnata, misurata e il successo o il fallimento dell'apprendimento informa la fase successiva della formazione in tempo reale; 3) fornisce la pratica interattiva delle abilità in cui il tirocinante registra gli interventi in risposta alla simulazione e riceve un feedback personalizzato; e 4) fornisce percorsi di apprendimento facoltativi che consentono allo studente di esplorare ulteriori modi per padroneggiare le competenze. Il nostro studio di Fase I ha dimostrato la fattibilità dell'FTTIP e ha posto le basi per uno studio controllato randomizzato di Fase II multisito completo che indagherà se l'FTTIP è "non inferiore" alla tradizionale formazione faccia a faccia su tutti i domini chiave, comprese le competenze dei tirocinanti , disponibilità dell'agenzia e risultati per i clienti. Lo studio di Fase II mira a: 1) Completare i percorsi di apprendimento, pratica e verifica delle competenze che forniscono allo studente molteplici opzioni di apprendimento e aumentare la natura dinamica della piattaforma; 2) Dimostrare che 75 tirocinanti FTTIP mostrano un miglioramento in tutte le competenze di terapia familiare di base che non sono inferiori a 75 fornitori che ricevono la tradizionale formazione in terapia familiare di persona come testato utilizzando misure pre e post formazione in uno studio clinico; 3) Dimostrare che 150 famiglie (diade bambino/genitore) che ricevono la terapia familiare CIFFTA mostrano un'adeguata ritenzione nel trattamento, alleanza terapeutica e significativi miglioramenti pre-post trattamento sull'ambiente familiare e presentano problemi; 4) Stabilire il processo (ad esempio, avvio e ritardi nella formazione del nuovo personale) e il costo associato alla formazione in ciascuna delle due condizioni; 5) Dimostrare che 15 leader di agenzia che ricevono consultazioni sulla prontezza dell'agenzia FTTIP mostrano più cambiamenti prima e dopo la disponibilità e la conoscenza dell'agenzia rispetto a 15 leader che ricevono l'impegno dell'agenzia come al solito. L'applicazione commerciale di FTTIP è che i finanziatori e i fornitori di servizi di trattamento nazionali, statali e locali troveranno FTTIP come un modo altamente conveniente, flessibile e coinvolgente per migliorare la qualità dei loro trattamenti basati sull'evidenza (EBT). Preparando meglio la forza lavoro della nazione sugli EBT e fornendo il supporto e il coaching di cui hanno bisogno per raggiungere la piena padronanza, il nostro prodotto FTTIP ha il potenziale per migliorare significativamente il benessere e la salute mentale nella nostra nazione e a livello internazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33132
        • Reclutamento
        • Miami Dade County Public Schools
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 150 consulenti di livello bachelor con 2 anni di esperienza o consulenti e terapisti di livello master che non hanno seguito una formazione in terapia familiare nell'ultimo anno e che sono ampiamente rappresentativi dei potenziali tirocinanti nella popolazione generale, compresi il background scolastico e l'esperienza lavorativa con diverse popolazioni di clienti (ad esempio, dati demografici vari e problemi che presentano). Tutti i terapisti devono fornire attivamente cure ai giovani ed essere disposti a fornire l'intervento familiare ad almeno una famiglia durante il periodo del progetto.
  • Per ogni tirocinante che fa parte dello studio di ricerca, selezioneremo una famiglia cliente (1 bambino e 1 caregiver) che valuteremo e seguiremo durante lo studio. Una volta che un tirocinante completa la formazione e inizia il coaching, il successivo bambino/famiglia che viene assegnato al tirocinante, soddisfa i criteri per CIFFTA e il consenso/assenso alla partecipazione sarà considerato un partecipante allo studio. Il bambino deve avere un'età compresa tra 11 e 18 anni. A parte questo, non ci sono esclusioni di alcuna fascia di età o fascia di età specifica nel resto dei partecipanti allo studio (responsabili di agenzia, consulenti)
  • 30 leader saranno randomizzati alle due condizioni. Per essere inclusi nello studio, i leader dell'agenzia devono avere l'autorità di allocare le risorse dell'agenzia (ad esempio, dando ai tirocinanti tempo protetto per partecipare alle attività di formazione, consentendo minori carichi di lavoro quando iniziano l'implementazione) ed essere disposti a partecipare alla preparazione dell'agenzia e alla consultazione sull'implementazione.

Criteri di esclusione:

  • Non stiamo limitando l'inclusione di alcun gruppo per sesso/genere, razza e/o etnia
  • Agenzie che non sono disposte a partecipare a tutte le attività di studio, che hanno fonti di finanziamento non tradizionali (ad esempio, totalmente finanziate da beneficenza) o che sono così piccole da non poter assegnare un numero sufficiente di consulenti allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma di formazione e implementazione della terapia familiare (FTTIP)
I partecipanti saranno formati per 20 ore su una piattaforma online praticando le competenze di terapia familiare con famiglie animate e fornendo risposte video registrate per ricevere feedback dai formatori.
Uno strumento innovativo basato sul Web per formare terapisti della salute mentale nelle competenze di terapia familiare con famiglie animate e ha fornito risposte video registrate per ricevere feedback dai formatori.
Comparatore attivo: Formazione di persona tradizionale come di consueto
I partecipanti parteciperanno a 20 ore di formazione tradizionale di persona imparando il trattamento basato sull'evidenza della terapia familiare.
I terapisti ricevono una formazione utilizzando il tradizionale metodo di formazione faccia a faccia per 2,5 giorni seguito da coaching.
Sperimentale: Trattamento basato sulla famiglia culturalmente informato e flessibile per adolescenti (CIFFTA).
Tutte le 150 famiglie riceveranno Terapia familiare, Terapia individuale e Moduli psico-educativi, erogati nell'arco di 16 settimane in un formato di due sessioni (60 minuti ciascuna) a settimana.
CIFFTA ha tre componenti principali: terapia familiare, terapia individuale e moduli psico-educativi, erogati nell'arco di 16 settimane in un formato di due sessioni (60 minuti ciascuna) a settimana. Una sessione sarà tipicamente una sessione familiare che può includere moduli di terapia familiare o psicoeducativi progettati per la famiglia o per i soli genitori. L'altra sessione è tipicamente con l'adolescente da solo che può includere trattamenti individuali o moduli psico-educativi progettati per l'adolescente.
Sperimentale: Consultazione sulla prontezza dell'agenzia - Piattaforma di formazione e implementazione della terapia familiare (FTTIP)
I leader dell'agenzia assegnati a questa condizione completeranno una valutazione online della disponibilità dell'agenzia, parteciperanno a un webinar e una discussione dal vivo, completeranno un incontro online con i leader e i supervisori clinici
Il lavoro di preparazione dell'agenzia FTTIP inizia con un webinar introduttivo preregistrato presentato separatamente a ciascuna agenzia che presenta gli obiettivi generali del progetto e le diverse componenti FTTIP e le decisioni chiave che le agenzie spesso prendono quando cercano di sostenere una nuova EBT.
Comparatore attivo: Impegno e orientamento dell'agenzia come al solito
I leader dell'agenzia assegnati a questa condizione riceveranno un impegno tradizionale di leadership presso la loro agenzia, inclusa una descrizione delle procedure di studio e l'impegno con il gruppo di studio.
Il lavoro con i leader dell'agenzia consisterà nel tradizionale impegno della leadership in modo che accettino la collaborazione con il gruppo di studio, con il gruppo di formazione e con le procedure di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione in terapia familiare misurata dal numero di sessioni ricevute da ciascuna famiglia di studio
Lasso di tempo: Post terapia a 24 settimane
Una misura di fondamentale importanza quando si lavora con popolazioni svantaggiate sono gli indicatori di permanenza nel trattamento (evitando l'interruzione prematura). La misura di conservazione documenterà il numero di sessioni ricevute da ciascuna famiglia di studio.
Post terapia a 24 settimane
Cambiamento dal trattamento pre-terapia al trattamento post-terapia nella coesione familiare e nel conflitto familiare come misurato dalla scala dell'ambiente familiare
Lasso di tempo: Pre terapia (al basale) e post terapia a 24 settimane
Questo studio utilizzerà due sottoscale della Family Environment Scale, Family Cohesion e Family Conflict. Ogni sottoscala è composta da 9 item vero-falso che danno punteggi da 0 a 9. Le scale sono state molto utili nella ricerca sulla terapia familiare e hanno forti proprietà psicometriche. L'adolescente e il caregiver completeranno questa misura.
Pre terapia (al basale) e post terapia a 24 settimane
Passaggio dal trattamento pre-terapia al trattamento post-terapia nei problemi comportamentali degli adolescenti misurati dal Sistema Achenbach di valutazioni empiricamente basate sul monitoraggio dei problemi brevi (BPM) per scale di età compresa tra 6 e 18 anni
Lasso di tempo: Pre terapia (al basale) e post terapia a 24 settimane
Le scale Internalizing (INT), Attention Problems (ATT), Externalizing (EXT) e Total Problems (TOT) del BPM comprendono elementi della lista di controllo del comportamento del bambino per le età 6-18, del modulo di relazione dell'insegnante (TRF) e dell'autovalutazione dei giovani (YSR). Gli item, le scale e le norme si basano su decenni di ricerca ed esperienza pratica, come riassunto nel Manuale BPM. Per questo studio utilizzeremo le versioni di segnalazione per giovani e caregiver.
Pre terapia (al basale) e post terapia a 24 settimane
Variazione della prontezza organizzativa misurata da Training and Implementation Associates (TIA) Organizational Readiness Measure, Director Form
Lasso di tempo: Consultazione pre (baseline) e post organizzativa (2 settimane)
Questa valutazione ha lo scopo di aiutare TIA a identificare atteggiamenti, processi e problemi che possono influire sul successo dell'adozione, dell'implementazione e del mantenimento di una nuova pratica. Le informazioni guidano la nostra consultazione con i leader dell'agenzia mentre intraprendiamo la formazione e l'implementazione di un nuovo trattamento basato sull'evidenza. La misura si concentra su atteggiamenti, conoscenze e processi, valori e condizioni attuali all'interno dell'agenzia e della forza lavoro.
Consultazione pre (baseline) e post organizzativa (2 settimane)
Date del processo di formazione misurate dal registro del processo di formazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il registro del processo di formazione acquisirà la data in cui un tirocinante è stato assunto, la data in cui il tirocinante ha ricevuto la formazione e il modo in cui l'agenzia ha gestito il periodo tra l'assunzione e la formazione formale sul trattamento basato sull'evidenza.
6 mesi
L'ottimizzazione della piattaforma tecnologica sarà misurata utilizzando il registro di ottimizzazione della tecnologia
Lasso di tempo: 4 mesi
Il registro di ottimizzazione documenterà i percorsi aggiuntivi, le competenze di apprendimento, le nuove simulazioni, ecc., creati per garantire che tutte le competenze abbiano più percorsi e opzioni per l'apprendimento.
4 mesi
Competenza nel trattamento basato sull'evidenza misurata dalla valutazione delle competenze CIFFTA
Lasso di tempo: Fase pre-allenamento e fase post-allenamento (4 settimane dopo)
Questa misura è una modifica del dispositivo di valutazione delle abilità di base che è stato progettato per valutare le competenze della terapia familiare e documentare il cambiamento. Le vignette di casi standard vengono utilizzate per suscitare interventi che vengono poi valutati. La standardizzazione della situazione clinica riduce la variabilità e il rumore nella valutazione delle competenze. Il nostro sistema è adattato alle competenze specifiche enfatizzate da CIFFTA, ma molte sono competenze familiari fondamentali. Questi includono la ristrutturazione, il blocco delle interazioni negative/ostili e l'evidenziazione delle azioni di cura e protezione in famiglia, nonché interventi di potenziamento motivazionale e coinvolgimento.
Fase pre-allenamento e fase post-allenamento (4 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleanza terapeutica misurata dalla forma abbreviata del Working Alliance Inventory (WAI).
Lasso di tempo: A 5-6 settimane di trattamento
Questa misura di alleanza è una delle misure self-report più riconosciute e utilizzate dell'alleanza terapeutica. WAI è una misura in 10 item della qualità e della forza dell'alleanza tra terapeuta e cliente su tre dimensioni: obiettivo, compito e legame. Gli adolescenti e il caregiver completeranno questa misura di autovalutazione.
A 5-6 settimane di trattamento
Soddisfazione per il trattamento basato sull'evidenza CIFFTA misurata da un sondaggio di 10 domande sulla soddisfazione.
Lasso di tempo: A 5-6 settimane di trattamento
Ai clienti verranno poste 10 domande sulla loro soddisfazione per le diverse componenti del trattamento, il coinvolgimento dei membri della famiglia e l'inclusione di contenuti culturali nelle sessioni. Il grado di utilità del lavoro sarà valutato su una scala da 1 a 5. L'adolescente e la badante lo completeranno.
A 5-6 settimane di trattamento
Attività relative alla prontezza dell'agenzia misurata dal registro delle attività di consultazione della prontezza organizzativa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il registro documenterà sistematicamente ogni attività relativa alla prontezza dell'agenzia e le questioni che emergono in relazione alle consultazioni sulla prontezza dell'agenzia.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Utilità della piattaforma per i terapisti misurata dalla valutazione dell'utilità della piattaforma e dalla fiducia nell'implementazione delle tecniche da parte del tirocinante
Lasso di tempo: A 4 settimane
La valutazione dell'utilità della piattaforma e della fiducia nell'implementazione delle tecniche del tirocinante è una misura online che viene completata dopo ciascuna delle sei competenze CIFFTA nella condizione online FTTIP. Oltre alla valutazione complessiva della soddisfazione, verranno poste quattro domande specifiche in tutti i moduli: Quanto sei sicuro delle tue capacità nell'eseguire quanto segue? Quanta formazione e coaching vorresti ricevere in quest'area per padroneggiarla? Quanto è stata utile la piattaforma di apprendimento nell'introduzione dei concetti? Quanto è stata utile la piattaforma per aiutarti a fare pratica? Le risposte sono valutate su una scala da 1 a 5 (ad esempio, 5 = Molto utile). Le risposte a queste domande sono state molto preziose nella valutazione dei moduli formativi.
A 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
  • Direttore dello studio: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43MH115547-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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