Studio prospettico, randomizzato controllato su pregabalin perioperatorio per ridurre la CRPS a insorgenza tardiva dopo PTG (PregTKA)

Il Dipartimento di Anestesiologia sta conducendo uno studio clinico per valutare se il pregabalin somministrato prima e per diversi giorni dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) ridurrà la prevalenza della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) nel tardo periodo postoperatorio. La prevalenza della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è del 13% a 6 mesi dall'intervento. La CRPS è una condizione dolorosa debilitante, con 4 classi principali di sintomi: sensoriali, tra cui bruciore, allodinia e iperalgesia nell'arto colpito; vasomotoria, inclusa l'asimmetria della temperatura e le variazioni del colore della pelle; edema e sudomotore, compresa la sudorazione; e disturbi del movimento e distrofia, tra cui ridotta mobilità, disfunzione motoria (debolezza, tremore, distonia) e alterazioni dei capelli, delle unghie o della pelle.

Il gabapentin e il relativo composto più potente pregabalin hanno dimostrato di ridurre il dolore postoperatorio nei modelli animali. Pregabalin riduce anche il dolore neuropatico nei ratti. Nei pazienti, gabapentin è stato somministrato prima dell'intervento chirurgico per trattare il dolore postoperatorio. Inoltre, il pregabalin è stato somministrato dopo l'intervento per ridurre il dolore dentale dopo l'estrazione del molare. Gabapentin è stato utilizzato per molti anni in pazienti con dolore neuropatico, inclusa la distrofia simpatica riflessa. Più recentemente, anche il pregabalin si è dimostrato efficace nel trattamento del dolore neuropatico. Tuttavia, nessuno studio clinico ha valutato se la somministrazione perioperatoria di gabapentin o pregabalin possa ridurre le sindromi dolorose persistenti a lungo termine, ad es. CRPS. I soggetti di età compresa tra i 21 e gli 80 anni saranno reclutati dopo aver ottenuto un Consenso Informato.