Acido zoledronico e tomografia ad emissione di positroni nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente

  • Stadio IIIB (con versamento pleurico) o stadio IV della malattia
• Candidato alla terapia sistemica
• Malattia misurabile, definita come ≥ 1 lesione misurabile unidimensionalmente ≥ 20 mm con tecniche convenzionali o ≥ 10 mm mediante scansione TC spirale

• Nessuna metastasi cerebrale attiva

  • Più di 7 giorni dalla precedente radioterapia per metastasi cerebrali
  • Deve essere neurologicamente stabile senza convulsioni nelle ultime 3 settimane

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Performance status ECOG (PS) 0-2 OPPURE Karnofsky PS 60-100%
• GB ≥ 3.000/mm³
• ANC ≥ 1.500/mm³
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm³
• Bilirubina ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• AST o ALT ≤ 2,5 volte ULN (5 volte ULN se sono presenti metastasi epatiche)
• Creatinina normale OPPURE clearance della creatinina ≥ 60 ml/min secondo la formula di Cockcroft-Gault
• Nessun problema dentale attivo attuale, inclusa l'infezione dei denti o della mandibola (mascella o mandibola)
• Nessun trauma dentale o dell'impianto, o una diagnosi attuale o precedente di osteonecrosi della mascella, di osso esposto nella bocca o di guarigione lenta dopo procedure odontoiatriche
• Non incinta

• Nessuna malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, nessuna delle seguenti:

  • Infezione in corso o attiva
  • Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
  • Angina pectoris instabile
  • Aritmia cardiaca
  • Malattie psichiatriche / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti di studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessun bifosfonato precedente o altri bifosfonati concomitanti
• Più di 2 settimane dall'intervento precedente
• Più di 3 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosouree o mitomicina C) e recupero
• Più di 7 giorni dalla precedente radioterapia palliativa e recupero
• Più di 6 settimane dal precedente e nessun intervento chirurgico dentale o mascellare pianificato
• Più di 30 giorni dalla precedente partecipazione a un processo investigativo
• Nessun altro agente investigativo concorrente