Efficacia clinica del disulfiram nei consumatori di cocaina mantenuti da LAAM

Questo studio clinico di 18 settimane, randomizzato, in doppio cieco ha fornito il trattamento a 160 tossicodipendenti da oppioidi dipendenti da cocaina, di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti sono stati stabilizzati sul mantenimento LAAM durante le prime 4 settimane ed è stato valutato l'uso di cocaina; i partecipanti sono stati quindi stratificati in base al livello di consumo di cocaina e assegnati in modo casuale a ricevere uno dei seguenti: placebo disulfiram (0 mg/die), disulfiram a 62,5 mg/die, disulfiram a 125 mg/die o disulfiram a 250 mg/die. Durante l'induzione al LAAM, ai partecipanti sono state somministrate dosi crescenti di LAAM più placebo disulfiram su base tre volte alla settimana fino al raggiungimento delle dosi di mantenimento di LAAM. All'inizio della settimana 5, i partecipanti hanno ricevuto LAAM più disulfiram o placebo disulfiram in base ai loro incarichi randomizzati e sono stati mantenuti su questi agenti fino alla settimana 16. Alla fine dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti a disintossicazione da LAAM e farmaci attivi/placebo per un periodo da 4 a 6 settimane. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una psicoterapia settimanale di 1 ora (trattamento cognitivo comportamentale) con medici esperti specificamente formati per fornire la terapia e che hanno ricevuto una supervisione continua. Gli esiti primari erano il mantenimento e la riduzione del consumo di oppioidi e cocaina, come valutato dall'autovalutazione e confermato dalle analisi delle urine tre volte alla settimana. Gli esiti secondari includevano la riduzione del consumo di altre droghe illecite e di alcol, nonché miglioramenti nel funzionamento psicosociale.