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Far Forward Battlefield Telemedicine: Evaluation of Handheld Ultrasound

26 gennaio 2017 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Far Forward Battlefield Telemedicine:Ultrasound Guidance System (UGS)

The goal of this study is to improve survival of battlefield trauma through ultrasound telemedicine and remotely guided therapeutics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Specific aims to meet to improve the survival of battlefield trauma are 1)validation of portable ultrasound for diagnosis of various medical and surgical emergencies, ie cardiac tamponade, intraabdominal hemorrhage, 2)Extension of our expertise in digital echocardiography and local telemedicine to support other centers in such procedures as TEE 3)development of wireless telemedicine systems for rapid relay of ultrasonic images from portable ultrasound system to a remote review station. 4)development of a precision guide for diagnostic and therapeutic percutaneous procedures using ultrasound guidance 5)combining wireless telemetry with the guided percutaneous access tool to permit remotely guided emergency procedures 6)augmenting this work(2D/echo) with 3D/echo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients scheduled for clinical echocardiographic study Patients with possible diagnosis of cardiac tamponade

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-80 yrs old
  • Scheduled for clinical echocardiogram

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Miniature echo machine
Diagnostic capabilities Wireless transfer
Dispositivo: Miniature echo machine
Images captured and real-time and store-and-forward file transfers performed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validation of small portable ultrasound units
Lasso di tempo: single time point
paired t-testing and linear regression will be used to test the hypothesis that the small system is equivalent to the full-featured one (mean difference in values not different from 0 and slope of the regression line not different
single time point

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: James Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5279
  • DAMD17-02-2-0040 (Altro identificatore: USAMRMC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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