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Migliorare i servizi di prevenzione della tubercolosi del Rhode Island nelle cure primarie

25 giugno 2024 aggiornato da: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island

Migliorare i servizi di prevenzione della tubercolosi del Rhode Island nelle cure primarie: una valutazione con metodi misti di un modello innovativo di telementoring

Questo studio esplora le lacune di conoscenza, attitudinale e abilità dei membri del team di cure primarie relative ai test e al trattamento LTBI. Le lacune identificate informeranno la progettazione di un programma educativo di indagine e telementoring (corso ECHO sull'infezione da tubercolosi). La query sui dati EMR esplorerà ulteriormente la portata del modello ECHO. L'ipotesi per questo studio è che il corso ECHO sull'infezione da tubercolosi sarà fattibile, avrà un impatto significativo sull'apprendimento e sulle prestazioni dei partecipanti al fornitore di cure primarie relative ai test e al trattamento LTBI nelle loro pratiche di assistenza primaria e aumenterà il numero di test LTBI e il trattamento prescritto nelle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota utilizzerà un progetto di metodi misti chiamato progetto di ricerca traslazionale sequenziale esplorativa. In questo tipo di progettazione dello studio, la fase qualitativa iniziale informa la progettazione di un intervento (in questo caso un'infezione da tubercolosi ECHO) e uno strumento (in questo caso indagini strutturate) per studiare l'intervento. La terza fase implementa l'intervento e/o lo strumento progettato per raccogliere dati e valutare quantitativamente gli esiti di interesse (in questo caso fattibilità e impatto). L'aspetto finale della terza fase esplora una query di dati EMR per valutare la portata dell'intervento (test e trattamento dei fornitori nel mondo reale). Nell'Aim 1, 30 membri del team di assistenza primaria della nostra Brown Family Medicine, Care New England e reti di centri sanitari qualificati a livello federale saranno intenzionalmente campionati per sottoporsi a interviste con informatori chiave riguardanti i test LTBI e la conoscenza del trattamento, l'attitudinale e le lacune di abilità. Verranno poste domande per accertare le lacune nell'intera catena di cura dell'infezione latente da tubercolosi. I risultati dell'Aim 1 saranno utilizzati per progettare lo strumento di indagine e il curriculum per un programma innovativo di teletutoraggio (infezione da tubercolosi ECHO). Nell'obiettivo 2, almeno 20 membri aggiuntivi del team di assistenza primaria saranno reclutati per partecipare a un corso ECHO virtuale di sei mesi sull'infezione da tubercolosi. I partecipanti completeranno sondaggi quantitativi prima e dopo il corso, nonché sondaggi post-sessione dopo ogni sessione. Le domande del sondaggio valuteranno le misure di fattibilità relative a processi, risorse e misure di gestione e impatto relative all'apprendimento e alle prestazioni. I dati accoppiati dei sondaggi pre e post corso saranno analizzati di conseguenza a seconda della distribuzione dei risultati. Nell'Obiettivo 3, i dati saranno estratti dai siti clinici di due partecipanti ECHO prima, durante e dopo l'implementazione di ECHO. I dati includeranno informazioni sui test e sul trattamento LTBI per comprendere la portata e l'impatto dell'intervento dei fornitori di test e comportamento terapeutico. Questo studio porterà a un quadro di ricerca ECHO che può essere utilizzato per futuri corsi ECHO che affrontano altre malattie nel Rhode Island.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
        • Brown Family Medicine Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Membri del team di assistenza primaria nel Rhode Island, inclusi medici, infermieri, infermieri, assistenti medici o altri operatori sanitari coinvolti nell'assistenza primaria.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età
  • Membri del team di assistenza primaria che non lavorano principalmente nel Rhode Island

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Revisione retrospettiva del grafico
Pilota una revisione retrospettiva dei dati della cartella clinica elettronica (EMR) per esaminare i test e il trattamento dei fornitori di cure primarie RI prima e dopo l'implementazione di ECHO e valutare la portata del modello. Nell'obiettivo 3, i dati saranno estratti retrospettivamente dalle cliniche di due partecipanti per ricercare i test e i modelli di trattamento dei fornitori di cure primarie RI prima e dopo il corso ECHO. Le due cliniche saranno identificate una volta completato l'obiettivo 2.
Altro: TB Infezione ECHO
Un corso di telementoring virtuale di sei mesi riguardante il test e il trattamento dell'infezione da tubercolosi che include didattica, presentazione di casi e discussione
Nessun intervento: Qualitativo

Obiettivo specifico 1: esplorare le lacune specifiche in termini di conoscenze, atteggiamenti e competenze rispetto ai test e al trattamento dell'infezione da tubercolosi tra i membri del team di assistenza primaria nel RI attraverso interviste qualitative a informatori chiave.

Nell'obiettivo 1, 25 membri del team di assistenza primaria delle reti Brown Family Medicine and Care del New England saranno appositamente campionati per sottoporsi a interviste a informatori chiave riguardanti i test sull'infezione da tubercolosi e le lacune di conoscenza, atteggiamento e competenze sul trattamento. Verranno poste domande per accertare le lacune nell’intera cascata di cure per l’infezione da tubercolosi latente. I risultati dell'Obiettivo 1 verranno utilizzati per progettare lo strumento di indagine e il curriculum per un programma innovativo di telementoring (infezione da tubercolosi ECHO).
Altro: Quantitativo
Obiettivo specifico 2: progettare e valutare un intervento di telementoring basato sull'evidenza (modello ECHO) che affronti le lacune identificate nell'infezione da tubercolosi nell'obiettivo 1 e valutare la fattibilità di questo modello, nonché il suo impatto sulla conoscenza dei membri del team di assistenza primaria e sui test e sui test dell'infezione da tubercolosi. trattamento nel RI. 12 membri del team di assistenza primaria saranno reclutati per partecipare a un corso ECHO virtuale sull'infezione da tubercolosi della durata di sei mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi quantitativi prima e dopo il corso, nonché sondaggi post-sessione dopo ogni sessione. Le domande del sondaggio valuteranno le misure di fattibilità relative al processo, alle risorse e alla gestione e le misure di impatto relative all'apprendimento e alle prestazioni. I dati accoppiati dei sondaggi pre e post corso verranno analizzati di conseguenza a seconda della distribuzione dei risultati.
Altro: TB Infezione ECHO
Un corso di telementoring virtuale di sei mesi riguardante il test e il trattamento dell'infezione da tubercolosi che include didattica, presentazione di casi e discussione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: partecipazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Numero di partecipanti acconsentiti a partecipare a ciascuna sessione di espansione per i risultati sanitari di comunità (ECHO) che hanno acconsentito a partecipare al corso
Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Fattibilità: fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Percentuale di partecipanti registrati che hanno partecipato ad una delle ultime due sessioni ECHO
Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Impatto: conoscenza procedurale
Lasso di tempo: Il sondaggio preliminare è stato inviato via e-mail 2 settimane prima del corso e poteva essere compilato in qualsiasi momento prima che un partecipante partecipasse alla prima sessione. Il post-sondaggio è stato inviato via email immediatamente dopo la sessione finale (4/3/2021) ed è stato completato entro tre settimane.
Cambiamento nella fiducia dei partecipanti nella valutazione del rischio di infezione da tubercolosi (TBC) di un paziente sulla base di una valutazione su scala Likert (1=per niente sicuro e 5=estremamente sicuro) inclusa nei sondaggi pre e post-strutturati somministrati prima e dopo il test. Intervento di ECHO.
Il sondaggio preliminare è stato inviato via e-mail 2 settimane prima del corso e poteva essere compilato in qualsiasi momento prima che un partecipante partecipasse alla prima sessione. Il post-sondaggio è stato inviato via email immediatamente dopo la sessione finale (4/3/2021) ed è stato completato entro tre settimane.
Impatto: percentuale di screening LTBI autodichiarata dai partecipanti nei sondaggi pre e post corso ECHO
Lasso di tempo: Il sondaggio preliminare è stato inviato via e-mail 2 settimane prima del corso e poteva essere compilato in qualsiasi momento prima che un partecipante partecipasse alla prima sessione. Il post-sondaggio è stato inviato via email immediatamente dopo la sessione finale (4/3/2021) ed è stato completato entro tre settimane.
Cambiamento nelle stime auto-riferite dai partecipanti sui pazienti sottoposti a screening per l'infezione da tubercolosi. I partecipanti hanno stimato la loro percentuale di screening su una scala mobile dallo 0 al 100%. Verranno calcolate stime medie per le risposte all'indagine pre e post strutturata somministrate prima e dopo l'intervento ECHO.
Il sondaggio preliminare è stato inviato via e-mail 2 settimane prima del corso e poteva essere compilato in qualsiasi momento prima che un partecipante partecipasse alla prima sessione. Il post-sondaggio è stato inviato via email immediatamente dopo la sessione finale (4/3/2021) ed è stato completato entro tre settimane.
Impatto: percentuali di trattamento per LTBI auto-riferite dai partecipanti nei sondaggi pre e post ECHO
Lasso di tempo: Il sondaggio preliminare veniva inviato via e-mail due settimane prima del corso e poteva essere compilato in qualsiasi momento prima che un partecipante partecipasse alla prima sessione. Il post-sondaggio è stato inviato via email immediatamente dopo la sessione finale del 3/4/2021 ed è stato completato entro tre settimane.
Cambiamento nelle stime auto-riferite dai partecipanti sui pazienti trattati per l'infezione da tubercolosi. I partecipanti stimeranno la percentuale di pazienti che hanno iniziato un trattamento per la tubercolosi su una scala mobile dallo 0 al 100%. Verranno calcolate le percentuali medie tra le risposte al sondaggio pre e post strutturato somministrate prima e dopo l'intervento ECHO.
Il sondaggio preliminare veniva inviato via e-mail due settimane prima del corso e poteva essere compilato in qualsiasi momento prima che un partecipante partecipasse alla prima sessione. Il post-sondaggio è stato inviato via email immediatamente dopo la sessione finale del 3/4/2021 ed è stato completato entro tre settimane.
Portata: test LTBI
Lasso di tempo: Tre mesi prima, corso ECHO, tre mesi dopo
Proporzione (n. di test per la tubercolosi/n. di visite) di pazienti sottoposti a test per LTBI nella popolazione di un centro sanitario prima, durante e dopo l'implementazione di ECHO per valutare il cambiamento di comportamento degli operatori. Questi dati saranno ottenuti da una query di dati di cartella clinica elettronica
Tre mesi prima, corso ECHO, tre mesi dopo
Portata: trattamento LTBI
Lasso di tempo: Tre mesi prima, corso ECHO, tre mesi dopo
Trattamento LTBI a livello del paziente prima, durante e dopo l'implementazione di ECHO per valutare il cambiamento del comportamento degli operatori. Proporzione (n. di trattamenti per la tubercolosi iniziati/n. di pazienti con diagnosi di LTBI) di pazienti trattati per LTBI nella popolazione di un centro sanitario prima, durante e dopo l'implementazione di ECHO per valutare il cambiamento di comportamento degli operatori. Questi dati saranno ottenuti da una query di dati di cartella clinica elettronica.
Tre mesi prima, corso ECHO, tre mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: presentazione del caso
Lasso di tempo: Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Percentuale di casi presentati dai partecipanti in tempo durante il corso ECHO
Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Fattibilità: tempistica della sessione ECHO
Lasso di tempo: Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Percentuale di partecipanti che concordano sul fatto che il momento della sessione fosse conveniente. Questo verrà raccolto mensilmente dai sondaggi post-sessione tramite una scala Likert (1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo)
Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Fattibilità: Connettività
Lasso di tempo: Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Percentuale di partecipanti che concordano sul fatto che la connettività era adeguata durante la sessione ECHO. Questo verrà raccolto mensilmente dai sondaggi post-sessione tramite una scala Likert (1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo)
Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Fattibilità: Attrezzatura per videoconferenza
Lasso di tempo: Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Percentuale dei partecipanti che concordano sul fatto che l'attrezzatura per videoconferenza fosse adeguata durante la sessione ECHO. Questo verrà raccolto mensilmente dai sondaggi post-sessione tramite una scala Likert (1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo)
Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Fattibilità: Facilitazione da parte di esperti di contenuti
Lasso di tempo: Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
I partecipanti valutano se il relatore ha dimostrato eccellenti capacità educative. Questo verrà raccolto mensilmente dai sondaggi post-sessione tramite una scala Likert (1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo)
Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Fattibilità: comunicazione con l'hub ECHO
Lasso di tempo: Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21
Percentuale di partecipanti che concordano sul fatto che la comunicazione con il team dell'hub ECHO è stata adeguata durante la sessione ECHO. Questo verrà raccolto mensilmente dai sondaggi post-sessione tramite una scala Likert (1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo)
Sessione 1 8/10/20; Sessione 2 5/11/20; Sessione 3 10/12/20; Sessione 4 7/1/21; Sessione 5 4/2/21; Sessione 6 4/3/21

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza segnalata dai fornitori di cure primarie e dagli infermieri nella conduzione dello screening LTBI
Lasso di tempo: Le interviste sono state condotte tra il 2 ottobre 2019 e il 17 giugno 2020
Sono state condotte interviste qualitative con fornitori di cure primarie e infermieri nel RI riguardo alle loro conoscenze, attitudini e competenze riguardo alla gestione dell'LTBI. Un punto chiave dell'intervista era legato alla frequenza con cui si effettua lo screening LTBI. Qui riassumiamo la frequenza degli operatori e degli infermieri che hanno riferito di non aver mai condotto lo screening della tubercolosi, di averlo condotto raramente o di averlo condotto frequentemente.
Le interviste sono state condotte tra il 2 ottobre 2019 e il 17 giugno 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kent Hospital, Rhode Island

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1370981-4
  • U54GM115677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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