- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05319821
PA Moves Trial - Partecipanti PCP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone che vivono nelle zone rurali vengono diagnosticate e muoiono di cancro a tassi più elevati rispetto alle persone che vivono nelle città. È stato dimostrato che l'attività fisica riduce il rischio e l'insorgenza di una varietà di tumori, inclusi tumori della vescica, della mammella, del colon, dell'endometrio, dello stomaco, del rene e della prostata. Essere inattivi può causare oltre il 10% dei casi di cancro al seno e al colon.
Rispetto alle persone che vivono in città, le persone che vivono nelle zone rurali tendono ad essere meno attive fisicamente. Hanno anche maggiori probabilità di essere sovrappeso/obesi o avere il diabete. Gli adulti in sovrappeso, obesi o diabetici spesso hanno cambiamenti nel modo in cui i loro corpi gestiscono l'insulina, il metabolismo del glucosio e l'infiammazione. Si ritiene che l'attività fisica riduca il rischio di cancro migliorando questi problemi nel tempo.
I PCP e il loro personale possono identificare la necessità di un paziente di maggiore attività fisica, ma potrebbero non avere il tempo o le risorse per dare consigli o assistenza. Abbiamo istituito un programma di coaching sull'attività fisica basato sul telefono, chiamato MoveLine, per fornire ai pazienti inattivi consigli e assistenza per diventare più attivi fisicamente.
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento ECHO avrà un impatto sulla probabilità che i PCP indirizzeranno i pazienti alla MoveLine per il coaching sull'attività fisica.
A questo studio di ricerca prenderanno parte circa 32-48 fornitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- UPMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di cure primarie o docenti a contratto delle cliniche rurali del Primary Health Network (PHN) e della Penn State Health Family and Community Medicine (FCM)
- Deve essere in grado di fornire e comprendere il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Fornitori di cure primarie o docenti a contratto NON provenienti da cliniche rurali PHN o FCM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento attivo
I partecipanti PCP nella coorte pratica o nel gruppo di intervento riceveranno l'intervento ECHO46 tramite videoconferenza interattiva in tempo reale tramite sessioni Zoom tenute una volta alla settimana per 4 settimane (4 sessioni in totale) a orari regolarmente programmati convenienti per i fornitori.
Gli argomenti della sessione si concentreranno sulla formazione dei partecipanti PCP per valutare, consigliare e indirizzare i pazienti a essere più attivi fisicamente, oltre a fornire strategie basate sull'evidenza che possono utilizzare per integrare e sostenere i loro sforzi di comunicazione.
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Intervento attivo
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Comparatore attivo: Intervento ritardato
Ai partecipanti PCP verrà offerto l'intervento nell'anno 5.
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Intervento ritardato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Probabilità di rinvio del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Percentuale di fornitori di cure primarie partecipanti che indirizzano i propri pazienti a un servizio di consulenza telefonica sull'attività fisica a livello di comunità valutato attraverso l'EMR dei pazienti partecipanti
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PAQ-M
Lasso di tempo: Gruppo di intervento al basale rispetto al gruppo di intervento ritardato al basale
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Il Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) di 11 domande è un'autovalutazione dell'attività fisica risultante da attività ricreative, esercizi, attività domestiche o lavorative e faccende domestiche.
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Gruppo di intervento al basale rispetto al gruppo di intervento ritardato al basale
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Equivalenti metabolici medi stimati consumati giornalmente
Lasso di tempo: 1 settimana al basale
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Equivalenti metabolici giornalieri raccolti utilizzando un accelerometro di Actigraph
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1 settimana al basale
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Equivalenti metabolici stimati consumati settimanalmente
Lasso di tempo: 1 settimana al basale
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Equivalenti metabolici settimanali raccolti utilizzando un accelerometro di Actigraph, espressi in ore/settimana
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1 settimana al basale
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Tempo nel sonno
Lasso di tempo: 1 settimana al basale
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Tempo settimanale di sonno raccolto utilizzando un accelerometro di Actigraph
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1 settimana al basale
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Tempo sedentario
Lasso di tempo: 1 settimana al basale
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Tempo sedentario settimanale raccolto utilizzando un accelerometro di Actigraph
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1 settimana al basale
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Bassa attività fisica
Lasso di tempo: 1 settimana al basale
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Bassa attività fisica settimanale raccolta utilizzando un accelerometro di Actigraph
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1 settimana al basale
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Moderata attività fisica
Lasso di tempo: 1 settimana al basale
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Attività fisica settimanale moderata raccolta utilizzando un accelerometro di Actigraph
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1 settimana al basale
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Attività fisica vigorosa
Lasso di tempo: 1 settimana al basale
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Attività fisica vigorosa settimanale raccolta utilizzando un accelerometro di Actigraph
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1 settimana al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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