- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00615979
Far Forward Battlefield Telemedicine: Evaluation of Handheld Ultrasound
26 de janeiro de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic
Far Forward Battlefield Telemedicine:Ultrasound Guidance System (UGS)
The goal of this study is to improve survival of battlefield trauma through ultrasound telemedicine and remotely guided therapeutics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Specific aims to meet to improve the survival of battlefield trauma are 1)validation of portable ultrasound for diagnosis of various medical and surgical emergencies, ie cardiac tamponade, intraabdominal hemorrhage, 2)Extension of our expertise in digital echocardiography and local telemedicine to support other centers in such procedures as TEE 3)development of wireless telemedicine systems for rapid relay of ultrasonic images from portable ultrasound system to a remote review station.
4)development of a precision guide for diagnostic and therapeutic percutaneous procedures using ultrasound guidance 5)combining wireless telemetry with the guided percutaneous access tool to permit remotely guided emergency procedures 6)augmenting this work(2D/echo) with 3D/echo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients scheduled for clinical echocardiographic study Patients with possible diagnosis of cardiac tamponade
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-80 yrs old
- Scheduled for clinical echocardiogram
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Miniature echo machine
Diagnostic capabilities Wireless transfer
|
Images captured and real-time and store-and-forward file transfers performed
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validation of small portable ultrasound units
Prazo: single time point
|
paired t-testing and linear regression will be used to test the hypothesis that the small system is equivalent to the full-featured one (mean difference in values not different from 0 and slope of the regression line not different
|
single time point
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5279
- DAMD17-02-2-0040 (Outro identificador: USAMRMC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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