Imaging fotoacustico multiparametrico in corso di radioterapia dei tumori maligni della testa e del collo
4 gennaio 2024 aggiornato da: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
L'imaging fotoacustico multispettrale consente la misurazione dell'assorbimento ottico di vari componenti tissutali o agenti di contrasto esogeni in vivo.
I cromofori dominanti che assorbono il vicino infrarosso nel tessuto umano sono ossi- e deossiemoglobina seguiti da collagene, melanina e lipidi.
La misurazione multispettrale dell'assorbimento dell'emoglobina mostra i cambiamenti nella saturazione dell'ossigeno nel sangue e nel volume del sangue.
L'elevata risoluzione dell'imaging fotoacustico consente inoltre di visualizzare la struttura vascolare.
Lo scopo di questo studio esplorativo è generare ipotesi applicando l'imaging fotoacustico al campo della terapia dei tumori della testa e del collo.
Il prossimo passo è indagare se e come l'imaging fotoacustico può aiutare a migliorare la diagnostica e una migliore pianificazione dei trattamenti in futuro.
In particolare, vengono esaminate le differenze tra tessuto normale e tumorale e le alterazioni del tessuto dovute alla radioterapia mediante imaging fotoacustico.
Nell'analisi quantitativa delle immagini, nel corso della terapia vengono utilizzati i cromofori misurati, principalmente la saturazione dell'ossigeno, il volume del sangue e le concentrazioni di collagene in diversi punti di misurazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fotoacustica multispettrale consente l'imaging in tempo reale non invasivo, economico e senza dose di molecole che assorbono la luce (assorbitori), ad es. Deossiemoglobina ed emoglobina ossigenata nel tessuto umano. Ciò consente di determinare la saturazione di ossigeno nel sangue (sO2) a profondità fino a diversi centimetri. Sono inoltre possibili misurazioni dei correlati al volume del sangue e alla concentrazione di collagene. Nell'imaging fotoacustico, il tessuto da esaminare viene irradiato con impulsi laser nel vicino infrarosso (650 - 1300 nm) a breve nanosecondo. Se la luce laser viene assorbita localmente da una struttura tissutale, si espande termoelasticamente, il che innesca un'onda di pressione ultrasonica, che viene misurata con l'ausilio di una testina ultrasonica. È quindi possibile ricostruire la distribuzione della pressione iniziale e quindi l'assorbimento nel tessuto. Poiché diverse molecole mostrano un comportamento di assorbimento distinto a seconda della lunghezza d'onda nel vicino infrarosso, acquisendo diverse lunghezze d'onda è possibile stimare quali assorbitori si trovano in quale concentrazione in una struttura tissutale. L'efficacia e la tollerabilità della moderna radioterapia ad alta precisione per i tumori della testa e del collo dipende in gran parte dalla qualità dell'imaging. I potenziali benefici diagnostici della fotoacustica nella radioterapia di pazienti con tumori della testa e del collo riguardano principalmente la definizione del volume target, l'implementazione della radioterapia adattativa guidata da immagini e il follow-up tumorale per immagini, nonché la diagnosi precoce dei tumori.
La fotoacustica multispettrale consente principalmente l'analisi dell'ipossia tumorale, che è stata associata più volte a una maggiore radioresistenza ea una prognosi sfavorevole. Inoltre, altri fattori, ad es. vengono analizzati il volume del sangue e il contenuto di collagene nel tessuto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Heidelberg, Germania, 69120
- University Hopsital Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità e capacità di partecipazione
- sufficiente conoscenza del tedesco per comprendere le informazioni del paziente/soggetto e la dichiarazione di consenso,
- malattia tumorale da trattare con radioterapia nella zona del collo e del collo,
- Guarigione della ferita completata dopo interventi chirurgici nella zona della testa e del collo,
- Il consenso del paziente e il consenso scritto,
- la capacità del paziente di valutare la natura e la portata nonché le possibili conseguenze dello studio clinico,
8. Età ≥ 18 anni.
Il requisito 3 non si applica al gruppo di controllo di soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Pre-radiazione nella zona della testa e del collo
- Regressione inadeguata delle tossicità da terapie precedenti
- Indicazioni che è improbabile che il partecipante aderisca al protocollo dello studio (ad es. mancanza di conformità)
- Dichiarazione di consenso scritta mancante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Paziente
Paziente con cancro della testa e del collo
|
Il dispositivo MSOT acutiy Echo può effettuare registrazioni ecografiche oltre alle registrazioni fotoacustiche.
|
|
Altro: Soggetti sani
Soggetti sani senza storia di malattia tumorale nella regione della testa e del collo
|
Il dispositivo MSOT acutiy Echo può effettuare registrazioni ecografiche oltre alle registrazioni fotoacustiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: la saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: precedente all'inizio della Radioterapia
|
Misurazione della saturazione di ossigeno nel tessuto tumorale
|
precedente all'inizio della Radioterapia
|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: la saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
Misurazione della saturazione di ossigeno nel tessuto tumorale
|
3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: la saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
Misurazione della saturazione di ossigeno nel tessuto tumorale
|
3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: il volume del sangue
Lasso di tempo: precedente all'inizio della Radioterapia
|
volume sanguigno
|
precedente all'inizio della Radioterapia
|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: il volume del sangue
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
volume sanguigno
|
3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: il volume del sangue
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
volume sanguigno
|
3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: il volume del sangue
Lasso di tempo: precedente all'inizio della Radioterapia
|
quantità di collagene nel tessuto tumorale
|
precedente all'inizio della Radioterapia
|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: quantità di collagene nel tessuto tumorale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
quantità di collagene nel tessuto tumorale
|
3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
|
fattibilità diagnostica dell'imaging fotoacustico: quantità di collagene nel tessuto tumorale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
quantità di collagene nel tessuto tumorale
|
3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: precedente all'inizio della Radioterapia
|
Differenze di saturazione di ossigeno
|
precedente all'inizio della Radioterapia
|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
Differenze di saturazione di ossigeno
|
3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
Differenze di saturazione di ossigeno
|
3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: precedente all'inizio della Radioterapia
|
volume sanguigno
|
precedente all'inizio della Radioterapia
|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
volume sanguigno
|
3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
volume sanguigno
|
3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: precedente all'inizio della Radioterapia
|
quantità di collagene
|
precedente all'inizio della Radioterapia
|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
quantità di collagene
|
3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
|
Analisi del tessuto tumorale e del tessuto normale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
quantità di collagene
|
3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
|
informazioni multimodali sulla morfologia dei tessuti
Lasso di tempo: precedente all'inizio della Radioterapia
|
Registrazione di immagini fotoacustiche e MRI/CT
|
precedente all'inizio della Radioterapia
|
|
informazioni multimodali sulla funzione dei tessuti
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
Registrazione di immagini fotoacustiche e MRI/CT
|
3 settimane dopo l'inizio della radioterapia
|
|
informazioni multimodali sulla funzione dei tessuti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
Registrazione di immagini fotoacustiche e MRI/CT
|
3 mesi dopo l'inizio della radioterapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Adeberg, PD, University Hospital Heidelberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSOT HNC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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