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Intervento sullo stigma correlato all'HIV per i medici malesi

15 novembre 2024 aggiornato da: University of Delaware

Implementazione di strumenti per la riduzione dello stigma tramite una popolare piattaforma di teleformazione per ridurre lo stigma e le disparità dei medici nei test HIV, nella prevenzione e nel collegamento all'assistenza in Malesia

Le principali popolazioni a rischio di HIV (inclusi uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, persone che si iniettano droghe, donne transgender e lavoratrici del sesso) hanno maggiori probabilità di essere infettate dall'HIV ma meno probabilità rispetto ai membri della popolazione generale di conoscere il loro HIV stato, ricevere consulenza per la prevenzione dell'HIV o essere collegato ai servizi di assistenza per l'HIV. Lo stigma clinico nei confronti di questi gruppi rimane un motore potente e persistente di queste disparità di HIV in molti luoghi del mondo. Gli investigatori propongono di incorporare strumenti di riduzione dello stigma basati sull'evidenza in una popolare piattaforma di teleformazione per i medici e testare l'intervento pilota risultante (Progetto ECHO® per la prevenzione dell'HIV e la riduzione dello stigma) con i medici in Malesia, un contesto in cui lo stigma clinico e le disparità dell'HIV sono sostanziali .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • praticante medico generico o specialista in medicina di famiglia in Malesia

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Connessione HIV
I partecipanti randomizzati a questa condizione completeranno HIV Connect, un corso online sviluppato dalla Malaysian Society of HIV Medicine progettato per educare i medici di base in Malesia sull'HIV. Consiste in una serie di moduli con esperti di malattie infettive da HIV che istruiscono su argomenti quali epidemiologia e storia naturale dell'HIV, profilassi pre-esposizione (PrEP) e profilassi post-esposizione (PEP), raccolta dell'anamnesi sessuale e test IST e altri.
Comportamentale: Connessione HIV
formazione online e competenze cliniche
Comparatore attivo: Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno il progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV, senza ulteriori strumenti di riduzione dello stigma basati sull'evidenza. I partecipanti incontreranno gli specialisti del progetto ECHO Hub e la loro comunità di apprendimento su base bisettimanale per 60 minuti nel corso di 9 mesi. Ogni sessione sarà caratterizzata da una formazione didattica che incorpora procedure standardizzate per il test HIV, la prevenzione e/o il collegamento alle cure, nonché la presentazione e la discussione dei casi dei pazienti.
Comportamentale: Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV
competenze educative e cliniche
Sperimentale: Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV e la riduzione dello stigma
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno l'intervento del Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV con ulteriori strumenti di riduzione dello stigma basati sull'evidenza. I partecipanti incontreranno gli specialisti del progetto ECHO Hub e la loro comunità di apprendimento su base bisettimanale per 60 minuti nel corso di 9 mesi. Ogni sessione sarà caratterizzata da una formazione didattica che incorpora procedure standardizzate per il test HIV, la prevenzione e/o il collegamento alle cure, nonché la presentazione e la discussione dei casi dei pazienti.
Comportamentale: Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV e la riduzione dello stigma
formazione, abilità cliniche e contatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dello stigma: pregiudizio
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con i termometri dei sentimenti. L'affetto positivo/negativo viene misurato su una scala da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che indicano più pregiudizi.
Valutazione del mese 9
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con accettabilità della misura di intervento. L'intervallo teorico o possibile dei punteggi è 1-5, mentre l'intervallo effettivo è 3,50-5. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Valutazione del mese 9
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con fattibilità della misura di intervento. L'intervallo teorico o possibile dei punteggi è 1-5, mentre l'intervallo effettivo è 3,25-5. Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
Valutazione del mese 9
Riduzione dello stigma: stereotipi
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con la sottoscala della scala multidimensionale dello stigma correlato all'HIV. L'intervallo teorico o possibile dei punteggi è 1-5, mentre l'intervallo effettivo è 1-3,44. Punteggi più alti indicano maggiori stereotipi.
Valutazione del mese 9
Riduzione dello stigma: discriminazione
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con la sottoscala della scala multidimensionale dello stigma correlato all'HIV. L'intervallo teorico o possibile dei punteggi è 1-5, mentre l'intervallo effettivo è 1-5. Punteggi più alti indicano una maggiore discriminazione.
Valutazione del mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure di prevenzione dell'HIV: test HIV
Lasso di tempo: Intervento cumulativo su 9 mesi
Misurato con diario settimanale dei test HIV eseguiti. Il numero di test HIV verrà sommato per tutta la durata dell'intervento.
Intervento cumulativo su 9 mesi
Procedure di prevenzione dell'HIV: prescrizioni PrEP
Lasso di tempo: Intervento cumulativo su 9 mesi
Misurato con il diario settimanale delle prescrizioni PrEP. Il numero di prescrizioni di PrEP verrà sommato per tutta la durata dell'intervento.
Intervento cumulativo su 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

University of Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH124390 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

A causa dei rischi e della sensibilità di questo studio, solo i dati completamente resi anonimi saranno condivisi in base a un accordo di utilizzo. Gli accordi di condivisione dei dati devono prevedere: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca, (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati dopo che le analisi sono state completato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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