- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06239688
Valutazione di un programma nazionale di formazione centrato sulla persona per rafforzare il personale sanitario che si occupa di demenza
Questo progetto confronterà due modelli di formazione di un programma di formazione online per la cura della demenza basato sull'evidenza per il personale di assistenza diretta in residenza assistita con un controllo in lista d'attesa: 1) formazione essentiALZ e 2) formazione essentiALZ + Progetto ECHO. Esaminerà la misura in cui ciascun modello viene implementato e raggiunge i risultati attesi per migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti del personale, cambiare le pratiche di assistenza e migliorare il benessere del personale, dei residenti e dei loro familiari. I risultati informeranno i prossimi passi nella formazione sull’assistenza alla demenza per gli assistiti (AL) e per il personale più ampio dell’assistenza a lungo termine.
Per esaminare questi risultati, i dati verranno raccolti dal personale AL e dalle famiglie nel corso di 6 mesi. Il personale completerà i questionari e parteciperà alle interviste (a seconda dei casi) al basale, dopo la formazione, 3 mesi e 6 mesi. Le famiglie parteciperanno alle interviste al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre il 75% delle persone affette dal morbo di Alzheimer e da demenze correlate che raggiungono gli 80 anni necessitano di assistenza residenziale a lungo termine, che viene sempre più fornita nelle strutture di residenza assistita (AL). In tutto il Paese, quasi 29.000 comunità AL con più di 996.000 posti letto sono diventate il principale fornitore di assistenza residenziale per persone affette da demenza: il 90% dei residenti AL ha un deterioramento cognitivo e il 42% ha registrato una demenza moderata o grave, con tassi effettivi più elevati. AL fornisce servizi di supporto ma non infermieristici; di conseguenza, praticamente tutta l'assistenza è fornita da operatori sanitari diretti (assistenti infermieristici e assistenti personali).
Sfortunatamente, gli operatori dell’assistenza diretta sono sottovalutati e scarsamente formati, il che porta a scarsa assistenza, infortuni sul lavoro, insoddisfazione e elevato turnover. L'AL è regolamentata dallo stato e solo 17 stati prevedono un numero minimo di ore di formazione (alcuni fino a un'ora), il che significa che due terzi degli stati tacciono sulla formazione. Meno del 40% del personale ha un’istruzione superiore alla scuola superiore, quindi non sorprende che una minoranza riporti conoscenze sufficienti per prendersi cura di persone affette da demenza. Nel tentativo di colmare questa lacuna, la formazione per gli operatori sanitari diretti deve essere accessibile ed efficace nel portare benefici al personale, all’organizzazione e alle persone con demenza.
La formazione online è un'opzione particolarmente promettente grazie al suo basso costo, all'ampia disponibilità e al potenziale di autoapprendimento, test automatizzati delle competenze e certificazione. L'Alzheimer's Association è leader nazionale nella formazione sulla cura della demenza e nel 2021 ha sviluppato essentiALZ (pronunciato "essentials"), un programma online che insegna cure basate sull'evidenza e centrate sulla persona, a cui è possibile accedere da un computer, tablet o dispositivo mobile . Già più di 1.500 dipendenti hanno la certificazione essenzialiALZ, ma, come per la maggior parte dei programmi di formazione, mancano prove sulla sua capacità di migliorare l’assistenza e i risultati. È possibile che essentiALZ sia efficace nel modificare le cure e i risultati, ma può anche darsi che siano necessari ulteriori supporti per farlo. Un modello di sostegno tempestivo è il progetto ECHO, che ha inondato il campo dell’assistenza a lungo termine come un modo comprovato per fornire guida esperta e supporto tra pari attraverso un approccio online remoto. L’aggiunta di ECHO alla formazione online sulla demenza potrebbe fornire la spinta necessaria per ottenere un cambiamento nell’assistenza e risultati migliori.
Il progetto risponde all’Avviso di Speciale Interesse dell’Istituto Nazionale sull’Invecchiamento che chiede di rafforzare la forza lavoro attraverso il miglioramento e il sostegno della formazione professionale. Condurrà uno studio randomizzato ibrido di implementazione/efficacia in 126 comunità AL, confrontando il solo essentiALZ, il potenziamento essentiALZ + ECHO e un controllo in lista d'attesa. I risultati basati sul modello Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) e sul modello di efficacia della formazione Kirkpatrick saranno esaminati nell'arco di sei mesi, confrontando i bracci in termini di (1) implementazione e (2) efficacia, e (3) esaminare la misura in cui l'attuazione e l'efficacia differiscono in base alle caratteristiche della comunità AL, del personale, dei residenti e dei familiari. I risultati informeranno i prossimi passi nella formazione sull’assistenza alla demenza per l’AL e il più ampio personale di assistenza a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Johanna Hickey, MSW
- Numero di telefono: 9198433085
- Email: jvtsilbersack@unc.edu
Luoghi di studio
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Personale AL:
- Personale (a tempo parziale, a tempo pieno e compreso il personale a contratto) che fornisce assistenza diretta ai residenti presso la comunità di residenza assistita partecipante (ad esempio, assistenti infermieristici certificati, assistenti per la cura personale, infermieri professionali, infermieri professionali autorizzati, direttori delle attività, assistenti sociali , e altri) come determinato dall'amministratore/supervisore sanitario
- Hanno 18 anni o più
- Sono in grado di leggere e parlare correntemente l'inglese
Famiglia:
- Al basale non è prevista la morte o il trasferimento del residente nei prossimi sei mesi
- Al follow-up, i residenti hanno vissuto nella comunità AL almeno un mese durante i tre mesi precedenti la data dell'intervista
- Sono un familiare/rappresentante legalmente autorizzato (LAR) o un contatto designato di un residente affetto da malattia di Alzheimer e demenza correlata (ADRD) di una comunità AL partecipante
- Hanno 18 anni o più
- Parlano inglese
- Visita il residente almeno una volta al mese
Criteri di esclusione:
Personale e famiglia AL:
- Hanno meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: essenzialiALZ
Le comunità randomizzate in questo braccio riceveranno la formazione essentiALZ: una formazione basata sul web seguita dallo staff AL che contiene tre ore di contenuti di autoapprendimento suddivisi in cinque moduli, più una revisione finale.
I moduli includono: 1) Malattia di Alzheimer e demenza; 2) assistenza centrata sulla persona; 3) valutazione e pianificazione assistenziale; 4) attività della vita quotidiana; e 5) comportamenti e comunicazione.
Il personale sarà incoraggiato a seguire la formazione nel corso di quattro settimane.
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essentiALZ è una formazione basata sul web che contiene tre ore di contenuti di autoapprendimento suddivisi in cinque moduli, più una revisione finale.
I moduli includono: 1) Malattia di Alzheimer e demenza; 2) assistenza centrata sulla persona; 3) valutazione e pianificazione assistenziale; 4) attività della vita quotidiana; e 5) comportamenti e comunicazione.
Il personale sarà incoraggiato a seguire la formazione nel corso di quattro settimane.
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Sperimentale: essenzialiALZ+ECO
Le comunità randomizzate in questo braccio riceveranno la formazione essentiALZ: una formazione basata sul web seguita dallo staff AL che contiene tre ore di contenuti di autoapprendimento suddivisi in cinque moduli, più una revisione finale.
I moduli includono: 1) Malattia di Alzheimer e demenza; 2) assistenza centrata sulla persona; 3) valutazione e pianificazione assistenziale; 4) attività della vita quotidiana; e 5) comportamenti e comunicazione.
Il personale sarà incoraggiato a seguire la formazione nel corso di quattro settimane.
Inoltre, avranno accesso al progetto ECHO.
ECHO è un modello di teletutoraggio virtuale basato sull'apprendimento basato sui casi.
Comprende sei sessioni settimanali di un'ora di apprendimento didattico e discusso.
Le prime cinque sessioni rifletteranno il contenuto dei cinque moduli essenzialiALZ e la sessione finale riguarderà la manutenzione.
Le sessioni ECHO sono sessioni di gruppo che saranno condotte tramite Zoom.
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essentiALZ è una formazione basata sul web che contiene tre ore di contenuti di autoapprendimento suddivisi in cinque moduli, più una revisione finale.
I moduli includono: 1) Malattia di Alzheimer e demenza; 2) assistenza centrata sulla persona; 3) valutazione e pianificazione assistenziale; 4) attività della vita quotidiana; e 5) comportamenti e comunicazione.
Il personale sarà incoraggiato a seguire la formazione nel corso di quattro settimane.
ECHO è un modello di teletutoraggio virtuale basato sull'apprendimento basato sui casi.
Comprende sei sessioni settimanali di un'ora di apprendimento didattico e discusso.
Le prime cinque sessioni rifletteranno il contenuto dei cinque moduli essenzialiALZ e la sessione finale riguarderà la manutenzione.
Le sessioni ECHO sono sessioni di gruppo che saranno condotte tramite Zoom.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Verranno fornite cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nel tempo del punteggio del senso di competenza nella cura della demenza (SCIDS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Il senso di competenza nella cura della demenza (SCIDS) è uno strumento composto da 17 item.
Le risposte sono indicate utilizzando una scala Likert a 4 punti.
Punteggio minimo (valore peggiore) = 1.
Punteggio massimo (miglior valore) = 4. Valori più alti rappresentano un risultato migliore (intervallo 17-68).
La misura viene valutata tramite un questionario di base, un questionario di follow-up a 3 mesi e un questionario di follow-up a 6 mesi.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Variazione nel tempo del punteggio dell'esperienza del personale nel lavoro con residenti affetti da demenza. Questionario: Organizzazione assistenziale, Contatto soddisfacente con il paziente e Soddisfazione per le aspettative degli altri (SEWDRQ)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Il questionario sull'esperienza del personale nel lavoro con i residenti affetti da demenza - Organizzazione assistenziale, contatto soddisfacente con il paziente e soddisfazione per le aspettative degli altri (SEWDRQ) è uno strumento composto da 9 item.
Le risposte sono indicate utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Punteggio minimo (valore peggiore) = 0. Punteggio massimo (valore migliore) = 4. Valori più alti rappresentano un risultato migliore (intervallo 0-36).
La misura viene valutata tramite un questionario di base, un questionario di follow-up a 3 mesi e un questionario di follow-up a 6 mesi.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Variazione del punteggio nel tempo della scala dell'atteggiamento della demenza - Forma breve (DAS-6)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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La Dementia Attitudes Scale (forma breve) è uno strumento composto da 6 item.
Le risposte sono indicate utilizzando una scala Likert a 7 punti.
Punteggio minimo (valore peggiore) = 1.
Punteggio massimo (miglior valore) = 7.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore (intervallo 6-42).
La misura viene valutata tramite un questionario di base, un questionario di follow-up a 3 mesi e un questionario di follow-up a 6 mesi.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio nel tempo degli elementi dell'esame essenzialiALZ
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Gli elementi dell'esame essenzialiALZ sono uno strumento composto da 5 elementi.
Lo strumento è una misura della conoscenza sul tema dell'intervento formativo.
Le risposte sono a scelta multipla, con una sola risposta per domanda considerata "corretta".
Valori più alti di risposte corrette rappresentano un migliore risultato/mantenimento delle conoscenze (intervallo 0-5).
La misura viene valutata tramite un questionario di base, un questionario post-formazione, un questionario di follow-up a 3 mesi e un questionario di follow-up a 6 mesi.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Cambiamento nel punteggio nel tempo delle pratiche organizzative essenzialiALZ
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Gli elementi dell'esame essenzialiALZ sono uno strumento composto da 5 elementi.
Lo strumento è una misura della conoscenza sul tema dell'intervento formativo.
Le risposte sono a scelta multipla, con una sola risposta per domanda considerata "corretta".
Valori più alti di risposte corrette rappresentano un migliore risultato/mantenimento delle conoscenze (intervallo 0-5).
La misura viene valutata tramite un questionario di base, un questionario di follow-up a 3 mesi e un questionario di follow-up a 6 mesi.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Variazione del punteggio nel tempo del burnout emotivo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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I ricercatori valuteranno l'intenzione di lasciare il lavoro chiedendo "Nel complesso, in base alla tua definizione di burnout, come valuteresti il tuo livello di burnout?
Scegline uno."
Le opzioni di risposta sono: "1 = Mi piace il mio lavoro.
Non ho sintomi di burnout.",
"2 = Occasionalmente sono sotto stress e non sempre ho tanta energia come una volta, ma non mi sento esaurito.",
"3 - Sono decisamente in fase di burnout e ho uno o più sintomi di burnout, come esaurimento fisico ed emotivo.",
"4 = I sintomi del burnout che sto vivendo non scompariranno.
Penso molto alla frustrazione sul lavoro.", "5 = Mi sento completamente esaurito e spesso mi chiedo se posso andare avanti.
Sono a un punto in cui potrei aver bisogno di alcuni cambiamenti o di cercare qualche tipo di aiuto."
Minimo = 1 (valore migliore), massimo = 5 (valore peggiore).
La misura viene valutata tramite un questionario di base, un questionario di follow-up a 3 mesi e un questionario di follow-up a 6 mesi.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Variazione del punteggio nel tempo in cui si intende lasciare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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I ricercatori valuteranno l'intenzione di lasciare il lavoro chiedendo "Quanto è probabile che lascerai questo lavoro nel prossimo anno?
"Diresti che... 1 non è affatto probabile, 2 è abbastanza probabile, 3 è molto probabile."
Minimo = 1 (valore migliore), massimo = 3 (valore peggiore).
La misura viene valutata tramite un questionario di base, un questionario di follow-up a 3 mesi e un questionario di follow-up a 6 mesi.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Cambiamento nel punteggio nel tempo del sentirsi apprezzati
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Gli elementi dell'esame essenzialiALZ sono uno strumento composto da 5 elementi.
Lo strumento è una misura della conoscenza sul tema dell'intervento formativo.
Le risposte sono a scelta multipla, con una sola risposta per domanda considerata "corretta".
Valori più alti di risposte corrette rappresentano un migliore risultato/mantenimento delle conoscenze (intervallo 0-5).
La misura viene valutata tramite un questionario di base, un questionario di follow-up a 3 mesi e un questionario di follow-up a 6 mesi.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento e per altri 6 mesi dopo la fine dell'intervento, una media prevista di 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheryl Zimmerman, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
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