- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00632307
Analisi del respiro mediante spettrometria di mobilità ionica
21 agosto 2022 aggiornato da: Michael Westhoff MD, Lung Clinic Hemer
Rilevazione di cluster di composti organici volatili (COV) in pazienti con diverse patologie polmonari mediante spettrometria di mobilità ionica. Diversi cluster di VOC nella diagnosi di diversi disturbi polmonari mediante spettrometria di mobilità ionica
Riconoscimento di cluster specifici di malattia di composti organici volatili in pazienti con diverse malattie polmonari, utilizzando l'analisi del respiro con spettrometria di mobilità ionica. Le malattie polmonari di interesse sono:
- BPCO
- tumori
- infezione delle vie aeree
- malattia polmonare interstiziale
- apnea notturna Ipotesi: l'analisi del respiro con la spettrometria della mobilità ionica può differenziare i disturbi polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Continua il reclutamento di pazienti con diverse malattie polmonari.
La prima analisi di sottogruppo di pazienti con BPCO, cancro del polmone e sarcoidosi viene eseguita al fine di creare un set di formazione di cluster VOC per un'ulteriore convalida in una popolazione più ampia di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Westhoff, MD
- Numero di telefono: 004923729082203
- Email: michael.westhoff@lkhemer.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Patric Litterst, MD
- Numero di telefono: 004923729082545
- Email: pneumologie@lkhemer.de
Luoghi di studio
-
-
-
Hemer, Germania, 58675
- Reclutamento
- Lung Clinic Hemer
-
Investigatore principale:
- Michael Westhoff, MD
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Contatto:
- Michael Westhoff, MD
- Numero di telefono: 004923729082203
- Email: michael.westhoff@lkhemer.de
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Contatto:
- Patric Litterst, MD
- Numero di telefono: 004923739082545
- Email: pneumologie@lkhemer.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti della clinica polmonare hemer con malattie polmonari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente
- Età 18-90 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di eseguire una manovra di espirazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
BPCO
|
2
cancro ai polmoni
|
3
infezione delle vie aeree
|
4
malattia polmonare interstiziale
|
5
apnea notturna
|
6
disturbi polmonari con infusioni pleuriche
|
7
sarcoidosi
|
8
persone sane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Identificazione di VOC specifici per malattie
Lasso di tempo: anni
|
anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Modifica dei COV specifici della malattia in terapia
Lasso di tempo: anni
|
anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Westhoff, MD, Lung Clinic Hemer, 58675 Hemer, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Westhoff, M; Litterst, P; Bödeker, B; Baumbach, J: Beath analysis by IMS for differentiation of COPD und Interstitial Lung Disease Pneumologie; 2011, 65: P278
- Westhoff, M; Litterst, P; Madulla S, Bödeker, B; Baumbach, J Differentiation of COPD patients including patients with lung cancer from healthy persons by IMS. Implementation of statistic and bioinformatic methods. Pneumologie 2012; 66: V394
- Westhoff M, Litterst P, Maddula S, Baumbach JI Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry Eur Respir J 2011; 38: Suppl 55, P1699
- Westhoff M, Litterst P, Sommer H, Bödeker B, Baumbach JI Volatile organic compounds in exhaled breath of patients with COPD ± lung cancer and their correlation with FEV1-values. Eur Respir J 2014; 44: Suppl 58, P987
- Westhoff M, Friedrich M, Baumbach JI. Simultaneous measurement of inhaled air and exhaled breath by double multicapillary column ion-mobility spectrometry, a new method for breath analysis: results of a feasibility study. ERJ Open Res. 2022 Feb 14;8(1):00493-2021. doi: 10.1183/23120541.00493-2021. eCollection 2022 Jan.
- Bunkowski A, Bodeker B, Bader S, Westhoff M, Litterst P, Baumbach JI. MCC/IMS signals in human breath related to sarcoidosis-results of a feasibility study using an automated peak finding procedure. J Breath Res. 2009 Dec;3(4):046001. doi: 10.1088/1752-7155/3/4/046001. Epub 2009 Sep 23.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Urfer W, Bader S, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry for the detection of volatile organic compounds in exhaled breath of patients with lung cancer: results of a pilot study. Thorax. 2009 Sep;64(9):744-8. doi: 10.1136/thx.2008.099465. Epub 2009 Jan 21.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry in the diagnosis of sarcoidosis: results of a feasibility study. J Physiol Pharmacol. 2007 Nov;58 Suppl 5(Pt 2):739-51.
- Bunkowski A, Maddula S, Davies AN, Westhoff M, Litterst P, Bödeker B, Baumbach JI. One-year time series of investigations of analytes within human breath using ion mobility spectrometryInt. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:141-148
- Westhoff, M, Litterst P, Maddula S, Bödeker B, Rahman S, Davies AN, Baumbach JI. Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:131-139
- Vautz W. Baumbach JI, Westhoff M, Züchner, K, Carstens ETH, Perl T. Breath sampling control for medical application. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:41-46
- Westhoff M, Rickermann M, Litterst P, Baumbch JI. Exogenous factors of influence on exhaled breath analysis by ion-mobility spectrometry (MCC/IMS) Int J Ion Mobil Spectr 2019, https://doi.org/10.1007/s12127-019-00247-x
- Westhoff, M., Rickermann, M., Franieck, E. Litterst P, Baumbach JI. Time series of indoor analytes and influence of exogeneous factors on interpretation of breath analysis using ion mobility spectrometry (MCC/IMS). Int. J. Ion Mobil. Spec. (2019) 22: 39. https://doi.org/10.1007/s12127-019-00243-1
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lkhemer1-2008
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